一、溶液劑
常見的溶液型制劑:溶液劑、糖漿劑、芳香水劑、甘油劑等
(一)溶液劑的制備方法
1.溶解法
溶解法制備過程:藥物稱量→溶解→濾過→質檢→包裝→成品
注意點:
(1)取1/2-3/4總量的溶劑
(2)溶解度小的藥物或附加劑先行溶解
(3)難溶性藥物采用適當方法增加其溶解度
(4)通過濾器加溶劑至全量
(5)非水溶劑,應注意容器的干燥
2.稀釋法
系指將藥物先制成高濃度溶液(或制成貯備液),再用溶劑稀釋至所需要的濃度即得。
(二)溶液劑制備時應注意的問題
1.采用粉碎、攪拌、加熱方式增加藥物的溶解速度
2.易氧化藥物
1)冷溶
2)先加入抗氧劑
3.易揮發(fā)藥物最后加入
二、糖漿劑
(一)概述
1.定義:指含有藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。純蔗糖的近飽和水溶液稱為單糖漿或糖漿(85﹪(g/ml)、64.7﹪(g/g))。糖漿中的藥物可以是化學藥物也可是藥材提取物。
單糖漿的含糖濃度以g/ml表示應為多少
A.70%
B.5%
C.80%
D.85%
E.90%
答案:D
2.特點
(1)掩蓋藥物不良的嗅味、作助懸劑
(2)高濃度糖漿劑自身具有抑菌作用(滲透壓大)
(3)低濃度糖漿劑易染菌,需加入抑菌劑
3.糖漿劑的質量要求
(1)糖漿劑蔗糖濃度不得低于45﹪(g/ml)。糖漿劑應澄清;
(2)貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、產生氣體或其他變質現象。藥材提取物糖漿劑,允許有少量輕搖即散的沉淀;
(3)根據需要可加入附加劑。如防腐劑,山梨酸和苯甲酸的用量不得超過0.3%,羥苯甲酯不得超過0.05%;
(4)加入色素,應符合有關規(guī)定;
(5)必要時加入適量乙醇、甘油和其他多元醇做穩(wěn)定劑。
糖漿劑可分為:單糖漿劑、矯味劑與含藥糖漿三類。單糖漿除制備含藥糖漿外,可作助懸劑。
(二)糖漿劑制備
1.溶解法
(1)熱溶法:適用于對熱穩(wěn)定的藥物。加熱溶解,趁熱過濾,加熱溫度不宜過高,時間不宜過長。
(2)冷溶法:適用于對熱不穩(wěn)定的藥物。
2.混合法
藥物的加入方法:
(1)水溶性固體藥物先用少量蒸餾水溶解后再與單糖漿混合。
(2)溶解度小的藥物加少量適宜的溶劑溶解后再加入單糖漿中。
(3)可溶性液體藥物或液體制劑,直接加入,必要時過濾。
制備時注意事項:
1.藥用糖;
2.用具滅菌、避菌操作;
3.熱溶法采用蒸汽加熱,應嚴格控制加熱溫度與時間。
4.30℃以下密封保存
下列關于糖漿劑的敘述正確的為
A單糖漿的濃度為85%(g/g)
B單糖漿可作矯味劑、助懸劑
C制備糖漿劑宜用蒸氣夾層鍋加熱,并應嚴格控制溫度與時間
D糖漿劑本身具有抑菌作用,故不必加防腐劑
E熱溶法適合于對熱穩(wěn)定的藥物
答案BCE
三、芳香水劑
1.定義:芳香水劑為芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液,用乙醇和水混合溶劑制成的含大量揮發(fā)油的溶液,稱為濃的芳香水劑。
2.質量要求:芳香水劑應為澄明水溶液,必須具有與原有藥物相同的氣味,不得有異臭、沉淀和雜質。一般濃度很低,可做矯味、矯臭和做分散劑使用。
3.制法:純揮發(fā)油或化學物質多采用溶解法和稀釋法制備,含有揮發(fā)成分的藥材多采用蒸餾法制備。易分解等,不宜大量配制與久存。
關于芳香水劑正確的表述是
A.芳香水劑系指揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液
B.濃芳香水劑系指用乙醇和水混合溶劑制成的含大量揮發(fā)油的溶液
C.芳香水劑應澄明
D.含揮發(fā)性成分的藥材多用蒸餾法制備
E.由于含揮發(fā)性成分,宜大量配制和久貯
答案:ABCD
四、甘油劑
甘油劑系指藥物溶于甘油中制成的溶液劑。用于口腔、耳鼻喉科疾病。吸濕性大,應密封保存。
制備方法:①溶解法,如碘甘油;②化學法,如硼酸甘油。
五、醑劑
醑劑系指揮發(fā)性藥物制成的濃的乙醇溶液?蓛确蛲庥谩u瘎┲械乃幬餄舛纫话銥5%~10%,而乙醇濃度一般為60%~90%。易氧化、揮發(fā)等,應密封保存,但不宜長期貯存。
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