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2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(二)復(fù)習(xí)要點(30)

  第二節(jié)緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法

  一、溶出原理

  藥物釋放受溶出限制,通過減少藥物的溶解度,降低藥物的溶出速率可以使藥物緩慢釋藥,達到長效目的,據(jù)此有以下幾種方法:

  1.制成溶解度小的鹽或酯;

  2.與高分子化合物生成難溶性鹽;

  3.控制粒子大小,藥物微粒粒徑大,溶出慢,反之則快;

  4.藥物包藏于溶蝕性骨架中,如以脂肪,蟲蠟類等為基質(zhì)的緩釋片;

  【經(jīng)典真題】

  減少溶出速度為主要原理的緩釋制劑的制備工藝有

  A.制成溶解度小的酯和鹽

  B.控制粒子大小

  C.溶劑化

  D.將藥物包藏于溶蝕性骨架中

  E.將藥物包藏于親水性膠體物質(zhì)中

  答案:ABDE

  二、擴散原理

  藥物釋放以擴散作用為主的有以下幾種情況:

  1.水不溶性膜材包衣的制劑,如EC包制的微囊或小丸、釋藥速率與微囊或小丸的包衣厚度、藥物在囊芯與衣材中的分配等因素有關(guān),可為零級(控釋)與非零級(緩釋)釋藥。

  2.包衣膜中含有水溶性成分(致孔劑),如:EC與MC混合膜材,這類可使藥物零級釋藥。

  3.水不溶性骨架片,藥物通過孔道擴散釋藥符合Higuchi方程,利用擴散原理達到緩控釋作用的方法包括增加粘度,減少擴散、包衣制成微囊,不溶性骨架片,植入劑、乳劑等。

  利用擴散原理達到緩(控)釋作用的方法:

 、胖瞥砂滦⊥杌蚱瑒 包衣材料有阻滯劑和腸溶材料

 、浦瞥晌⒛

  ⑶制成不溶性骨架片 骨架材料為不溶性塑料,水溶性藥物較易制備這種類型

 、仍黾诱扯纫詼p小擴散速度

 、稍黾羽ざ纫詼p小擴散速度 主要用于注射劑、滴眼劑或其他液體制劑

  ⑹制成乳劑

  【經(jīng)典真題】

  利用擴散原理達到緩(控)釋作用的方法是

  A.制成溶解度小的鹽或酯

  B.與高分子化合物生成難溶性鹽

  C.包衣

  D.控制粒子大小

  E.將藥物包藏于溶蝕性骨架中

  答案:C

  三、溶蝕與擴散、溶出相結(jié)合

  生物溶蝕型給藥系統(tǒng)的釋藥特點是,藥物不僅從骨架中釋放(溶出)出來,而且由于骨架的溶解,藥物需經(jīng)過擴散才能進入體液。

  四、滲透泵原理

  利用滲透泵原理制成的控釋制劑能均勻恒速釋放藥物,口服滲透泵型片劑的原理與構(gòu)造:

  1.片芯為水溶性藥物和水溶性聚合物或含有其他輔料;

  2.外包有不溶性聚合物(醋酸纖維素、EC或EVA)衣層為半滲透膜殼,水可滲透進入,藥物不能滲透出;

  3.片劑的一側(cè)殼頂用適當(dāng)方法(如激光)開一小孔,當(dāng)水通過半透膜進入片芯后,藥物溶解成飽和溶液,滲透壓約為4053~5066kPa,而體液為760kPa,由于滲透壓的差別,藥物由小孔釋放藥物,直至膜內(nèi)外滲透壓平衡。

  4.半透膜的厚度,孔徑和孔率,片芯處方及釋藥小孔的直徑是制備滲透泵型片劑的關(guān)鍵,釋藥小孔直徑小,釋藥慢,反之則快。

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