2膠囊劑的分類
硬膠囊劑:系將固體藥物填充于空硬膠囊中制成。硬膠囊呈圓筒形,由上下配套的兩節(jié)緊密套合而成,其大小用號碼表示,可根據(jù)藥物劑量的大小而選用。
軟膠囊劑:是將一定的藥物溶于適當(dāng)敷料中,再用壓制法(或滴制法)使之密封于球型或橄欖型的軟質(zhì)膠囊中。
緩釋膠囊:在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑
控釋膠囊:在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的膠囊劑
腸溶膠囊:在胃液中不溶,僅在腸液中溶化、吸收的膠囊,稱為腸溶膠囊。
膠囊劑主要供口服,但近年來也有用于直腸等腔道給藥的,用法類似于栓劑。
3膠囊劑的制備
A 硬膠囊劑的制備
、 空膠囊的制備
空膠囊的組成 空膠囊的主要成囊材料是明膠;為增加韌性與可塑性,一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流動性、增加膠凍力,可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感的藥物,可加遮光劑二氧化鈦;此外還加入著色劑和防腐劑(尼泊金)等。
空膠囊的制備工藝 空膠囊系由囊體和囊帽組成,其主要制備流程如下:
溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→切割→整理,生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應(yīng)達10000級,溫度10℃-25℃,相對濕度35%-45%。
空膠囊的規(guī)格 空膠囊共有8種規(guī)格,但常用的為0~5號,隨號數(shù)由小到大,容積由大到小。
0號(0.75ml)、1號(0.55ml)、2號(0.40ml)、3號(0.30ml)、4號(0.25ml)、5號(0.15ml)
、谔畛湮锪系闹苽洹⑻畛渑c封口
大多數(shù)藥物由于流動性差等方面的原因,均需加一定量的稀釋劑、潤滑劑等敷料才能形成滿足填充的要求。一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纖維素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、滑石粉、HPC等改善物料的流動性或避免分層。也可加入輔料制成顆粒后進行填充。
膠囊規(guī)格的選擇 一般宜先測定待填充物料的堆密度,然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計算該物料容積,以決定應(yīng)選膠囊的號數(shù)。號數(shù)越大,容積越小。
填充后,即可套合膠囊帽,目前多使用鎖口式膠囊,密閉性良好,不必封口;若使用非鎖口式膠囊(平口套合),則須封口。封口材料常用不同濃度的明膠液,如明膠20%、水40%、乙醇40%的混合液等,在囊體和囊帽套合處封上一條膠液,烘干,即得。
A.二氧化硅
B.二氧化鈦
C.二氯甲烷
D.聚乙二醇400
E.聚乙烯吡咯烷酮
1.常用于空膠囊殼中的遮光劑是 B
2.常用于硬膠囊內(nèi)容物中的助流劑是 A
空膠囊組成中各物質(zhì)起什么作用
A.成型材料
B.增塑劑
C.遮光劑
D.防腐劑
E.增稠劑
1.山梨醇 B
2.二氧化鈦 C
3.瓊脂 E
4.明膠 A
5.對羥基苯甲酸酯 D
B 軟膠囊劑的制備
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