2011執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)二》復(fù)習(xí)摘要：第四章

　�、儆绊戃浤z囊成型的因素 軟膠囊是軟質(zhì)囊材包裹液態(tài)物料

　　A囊壁組成的影響 囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點(diǎn)，它由明膠、增塑劑、水組成，其重量比例通常是干明膠∶干增塑劑：水=1∶0.4～0.6∶1。增塑劑用量過低，囊壁會過硬。

　　B所包藥物與附加劑的影響 由于軟質(zhì)囊材以明膠為主，因此對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑均可填充，如各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。但應(yīng)注意：液體藥物若含水5%以上或?yàn)樗�溶性、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性，因此，均不宜制成軟膠囊。液態(tài)藥物pH以2.5～7.5為宜，否則易使明膠水解或變性，導(dǎo)致泄漏或影響崩解和溶出，可選用磷酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調(diào)整。

　　C所包含藥物為混懸液時對膠囊大小的影響：目前，軟膠囊劑多為固體藥物粉末混懸在油性或非油性(PEG400等)液體介質(zhì)中包制而成，圓形和卵形者可包制5.5～7.8ml。 為便于成型一般要求盡可能小一些。為求得適宜的軟膠囊大小，可用“基質(zhì)吸附率”來計(jì)算，即1克固體藥物制成混懸液時所需液體基質(zhì)的克數(shù)。根據(jù)基質(zhì)吸附率，稱取基質(zhì)與固體藥物，混合均勻，測定其堆密度，便可決定制備一定量的混懸液所需模具的大小。

　　例題：

　　有關(guān)膠囊劑的表述，不正確的是

　　A.常用硬膠囊的容積以5號為最大，0號為最小

　　B.硬膠囊是由囊體和囊帽組成的

　　C.軟膠囊的囊壁由明膠、增塑劑、水三者構(gòu)成

　　D.軟膠囊中的液體介質(zhì)可以使用植物油

　　E.軟膠囊中的液體介質(zhì)可以使用PEG400

　　答案：A

　　軟膠囊囊壁由干明膠、干增塑劑、水三者構(gòu)成，其重量比例通常是

　　A.1：(0.2～0.4)：1

　　B.1：(0.2～0.4)：2

　　C.1：(0.4～0.6)：1

　　D.1：(0.4～0.6)：2

　　E.1：(0.4～0.6)：3

　　答案：C

　�、谲浤z囊的制備方法 滴制法和壓制法

　　滴制法：滴制法由具雙層噴頭的滴丸機(jī)(見圖4～2)完成。以明膠為主的軟質(zhì)囊材(一般稱為膠液)與被包藥液，分別在雙層噴頭的外層與內(nèi)層以不同速度噴出，使定量的膠液將定量的藥液包裹后，滴入與膠液不相混溶的冷卻液中，由于表面張力作用使之形成球形，并逐漸冷卻、凝固成軟膠囊，如常見的魚肝油膠丸等。滴制中，膠液、藥液的溫度、噴頭的大小、滴制速度、冷卻液的溫度等因素均會影響軟膠囊的質(zhì)量，應(yīng)通過實(shí)驗(yàn)考查篩選適宜的工藝技術(shù)條件。

　　不影響滴制法制備膠丸質(zhì)量的因素是

　　A.膠液的處方組分比

　　B.膠液的黏度

　　C.膠丸的重量

　　D.藥液、膠液及冷卻液的密度

　　E.溫度

　　答案：C

　　壓制法：壓制法是將膠液制成厚薄均勻的膠片，再將藥液置于兩個膠片之間，用鋼板�；蛐�轉(zhuǎn)模壓制軟膠囊的一種方法。

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