2011執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)二》復習摘要：第五章(1)

　　3.軟膏劑制備方法：研和法、熔和法、乳化法

　　1.研和法：①可溶性藥物用水、甘油溶解，用羊毛脂吸收后再加入油性基質中，②基質的熔點較低，藥物對熱不穩(wěn)定不溶性藥物量少(小于5%)時，用適量液體石蠟過植物油研磨后再加入到基質中研合。③基質的熔點較低，藥物對熱不穩(wěn)定

　　2.熔和法：基質的熔點較高，藥物對熱穩(wěn)定的軟膏的制備。

　　3.乳化法：適用于乳劑型軟膏劑的制備。

　　油、水兩相的混合方法：

　�、賰上嗤瑫r摻合，適用于連續(xù)或大批量的操作;

　�、诜稚⑾嗉拥竭B續(xù)相中，適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)

　　③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)，混合過程可引起乳劑的轉型，產生更小的分散相粒子。

　　研和法制備油脂性軟膏劑時，如藥物是水溶性的，宜先用少量水溶解，再用哪種物質吸收后與基質混合

　　A.液體石蠟

　　B.羊毛脂

　　C.單硬脂酸甘油酯

　　D.白凡士林

　　E.蜂蠟

　　B

　　軟膏劑的制備方法有

　　A.研和法

　　B.熔和法

　　C.分散法

　　D.乳化法

　　E.擠壓成形法

　　ABD

　　舉例

　　例1：熔合法制備的油脂性軟膏劑。

　　例2：連續(xù)相加到分散相中的乳化方法制備的O/W型乳膏劑

　　例3：O/W型乳膏劑

　　4.軟膏劑質量評價

　　軟膏劑質量檢查項目：粒度、裝量、微生物限度、無菌、主藥含量、物理性質、刺激性、穩(wěn)定性及藥物釋放與經皮擴散實驗

　　1.粒度：混懸型軟膏劑，共涂三個片，均不得檢出大于180μm的粒子。

　　2.裝量：最低裝量檢查法

　　3.微生物限度：應符合規(guī)定。

　　4.無菌：用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的軟膏劑應作無菌檢查并符合規(guī)定。

　　5.主藥含量：

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