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2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學專業(yè)知識(一)復習要點(4)

2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學專業(yè)知識(一)復習要點(4)

  3.精密度三種表示方法:

  *重復性 同人、儀器、時間

  定義:在相同條件下,由同一個分析人員測定所得結果的精密度。

  *中間精密度 同室,但不同時間、不同人員、不同儀器設備測得結果的精密度。考察隨機變動因素對精密度影響。

  *重現(xiàn)性 在不同實驗室由不同分析人員測定結果之間的精密度。

  例:下述驗證內容屬于精密度的有

  A.定量限

  B.重復性

  C.重現(xiàn)性

  D.專屬性

  E.中間精密度

  (三)專屬性

  在其他組分(雜質、降解產物、輔料等)可能存在的情況下,分析方法準確地測出待測組分的特性。

  (四)檢測限

  定義:在規(guī)定實驗條件下所能檢出被測組分的最低濃度或最低量。

 、倌恳暦 非儀器分析法:能觀察到實驗現(xiàn)象的最低濃度

 、谛旁氡确ǎ簽閮x器分析法:把低濃度樣品信號與空白樣品信號比較,按信噪比3:1或2:1時的相應濃度或進樣量確定檢測限。

  (五)定量限:樣品中被測組分能被定量測定的最低濃度或最低量。其測定結果應具有一定的準確度和精密度。

  一般以信噪比10:1時的相應濃度或進樣量確定定量限

  (六)線性:測試結果和樣品中被測組分的濃度(或量)直接呈正比關系的程度。

  回歸方程 y = a + bx; 相關系數(shù) r 


  (八)耐用性: 指在測定條件有小的變動時,測定結果不受其影響的承受程度。

  二、不同檢驗項目對效能指標的要求

  1.鑒別 僅需檢查專屬性和耐用性

  2.雜質檢查

 

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