2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學專業(yè)知識(一)復習要點(24)

　　第一節(jié) 青霉素鈉和青霉素鉀及其制劑的分析

　　結構特點：①母核：6-氨基青霉烷酸

　　β-內酰胺環(huán)：不穩(wěn)定易水解;氫化噻唑環(huán);C3：羧基

　�、趥孺湥罕江h(huán)有紫外吸收

　　一、青霉素鈉和青霉素鉀的鑒別：①HPLC②IR③焰色反應Na、K的火焰反應

　　二、青霉素鈉和青霉素鉀的檢查：

　　1、吸光度264nm控制青霉素鈉含量、280nm控制降解產物雜質的量

　　2、青霉素聚合物

　　會引起過敏性休克反應

　　青霉素類藥物中的高分子雜質有兩類：蛋白(多肽)類和聚合類

　　《中國藥典》用分子排阻色譜法檢查聚合物類雜質葡聚糖凝膠G-10為固定相

　　以青霉素對照品作為對照

　　3、水分(卡爾費休法)4、細菌內毒素5、無菌薄膜過濾法

　　三、含量測定：《中國藥典》2005年版用HPLCODS為填充劑外標法計算

　　第二節(jié) 阿莫西林及其制劑的分析

　　結構特點：

　　①母核：6-氨基青霉烷酸β-內酰胺環(huán)：不穩(wěn)定易水解氫化噻唑環(huán)C3：羧基

　�、趥孺湥罕江h(huán)UV

　　一、阿莫西林原料藥的鑒別：①HPLC②IR

　　二、阿莫西林原料藥的檢查：

　　1、有關物質(HPLCODS)

　　2、阿莫西林聚合物分子排阻色譜法、葡聚糖凝膠G-10為填充劑

　　3、水分(卡爾費休法)

　　三、阿莫西林原料藥的含量測定：HPLC(外標法)

　　阿莫西林原料藥的制劑：阿莫西林片、膠囊均用HPLC法鑒別、測定含量

　　口服制劑要求測定溶出度

　　第三節(jié) 頭孢羥氨芐及其制劑的分析

　　結構特點：①母核：7-氨基頭孢烷酸②側鏈：苯環(huán)UV

　　一、頭孢羥氨芐原料藥的鑒別：①HPLC②IR

　　二、頭孢羥氨芐原料藥的檢查：

　　1、有關物質(HPLC主成分自身對照法)

　　主要有降解產物α-對羥基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸及其他有關物質

　　2、水分(卡爾費休法)

　　三、頭孢羥氨芐的原料藥及其制劑的含量測定：HPLC(ODS柱外標法)

　　孢羥氨芐的制劑(片、膠囊)：難溶解à要求測定溶出度。

　　第四節(jié) 硫酸慶大霉素及其制劑的分析