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2014<藥學(xué)專業(yè)知識一>藥物分析:阿司匹林

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  阿司匹林及其制劑的分析

  ● 鑒別試驗(yàn)

 、偃然F反應(yīng):pH4-6條件,加FeCl3試液,生成紫堇色鐵配位物。

 、谒夥磻(yīng):阿司匹林與碳酸鈉試液加熱水解,得水楊酸鈉及醋酸鈉,加過量稀硫酸酸化后,水楊酸白色沉淀析出,并產(chǎn)生醋酸的臭氣。

 、奂t外吸收光譜法:

  特征峰 3300~2300 cm-1

  1760, 1695 cm-1

  1610, 1580 cm-1

  1310, 1190 cm-1

  750 cm-1

  ● 阿司匹林雜質(zhì)檢查

  1.溶液的澄清度檢查碳酸鈉試液中的不溶物,控制阿司匹林原料藥中無羧基的特殊雜質(zhì)的量

  2.游離水楊酸 曾經(jīng)采用三氯化鐵(試劑:稀硫酸鐵銨溶液)顯色反應(yīng)檢查阿司匹林中的游離水楊酸;但是由于供試品制備過程中水解產(chǎn)生新的游離酸;所以2010藥典采用HPLC的方法進(jìn)行檢查

  3.有關(guān)物質(zhì) 檢查游離水楊酸外的其他合成副產(chǎn)物。HPLC法

  ● 阿司匹林含量測定

  《中國藥典》采用酸堿滴定法測定阿司匹林含量。

  溶劑:中性乙醇

  滴定液:氫氧化鈉滴定液

  指示劑:酚酞

  反應(yīng)摩爾比:1:1

  ● 阿司匹林片和其腸溶片的分析

  1.控制游離的水楊酸:與原料檢測方法相同

  2.溶出度測定:按中國藥典第一法測定,一般取6片。限度為標(biāo)示量的80%

  3.腸溶片釋放度測定:取一片,按中國藥典第二法測定,一般取6片,分別投入轉(zhuǎn)籃或溶出杯中。限度為標(biāo)示量的70%

  4.含量測定

  HPLC法(注意與以往教材相區(qū)別),非酸堿滴定法

  藥物制劑的測定結(jié)果表示:

  06-09試題分析

  1.阿司匹林雜質(zhì)檢查

  2.阿司匹林及其制劑的含量測定方法(很重要!)

  阿司匹林含量測定的方法為

  A.用氫氧化鈉滴定液滴定.用溴甲酚綠作指示劑

  B.用氫氧化鈉滴定液滴定,用酚酞作指示劑

  C.用硫酸滴定液滴定,用甲基紅作指示劑

  D.用高氯酸滴定液滴定,用結(jié)晶紫作指示劑

  E.用碘滴定液滴定,用淀粉作指示劑

  『正確答案』B

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