2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識一》重要知識點(15)

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　　囊劑

　　1、膠囊劑特點：

　�、倌苎谏w藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性;

　　②藥物的生物利用度較高;

　�、劭蓮浹a其他固體劑型的不足;

　　④可延緩藥物的釋放和定位釋藥。

　　不適宜制成膠囊劑的藥物

　　(1)水溶液或稀乙醇液的藥物;

　　(2)易溶性的刺激性藥物;

　　(3)易風(fēng)化藥物;

　　(4)易吸濕藥物。

　　2、膠囊劑的分類

　　緩釋膠囊：非恒速釋放藥物控釋膠囊：恒速或接近恒速釋放藥物。

　　3、膠囊劑的制備

　　a硬膠囊劑的制備

　�、倏漳z囊的制備

　　空膠囊的組成：主要成囊材料是明膠;增塑劑如甘油、山梨醇、cmc-na、hpc、增稠劑瓊脂;遮光劑二氧化鈦;此外還加入著色劑和防腐劑(尼泊金)等。

　　制備工藝：由囊體和囊帽組成;空膠囊常用的為0～5號，容積由大到小。0號(0.75ml)、1號(0.55ml)、2號(0.40ml)、3號(0.30ml)、4號(0.25ml)、5號(0.15ml)。

　�、谔畛湮锪系奶畛渑c封口

　　一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纖維素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、滑石粉、hpc，封口材料常用不同濃度的明膠液。

　　b軟膠囊劑的制備

　�、佘浤z囊是軟質(zhì)囊材包裹液態(tài)物料

　　a、囊壁由明膠、增塑劑、水組成，其重量比例干明膠∶干增塑劑：水=1∶0.4～0.6∶1.

　　b、對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑均可填充。液體藥物若含水5%以上或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物;醛可使明膠變性，不宜制成軟膠囊。

　　c“基質(zhì)吸附率”即1克固體藥物制成混懸液時所需液體基質(zhì)的克數(shù)。

　　②軟膠囊的制備方法滴制法和壓制法

　　滴制法：雙層噴頭，如魚肝油膠丸。膠液、藥液的溫度、噴頭的大小、滴制速度、冷卻液的溫度均會影響軟膠囊的質(zhì)量。

　　壓制法：腸溶膠囊的制備：一、明膠與甲醛作用;二、在明膠殼表面包被腸溶衣料。

　　4、膠囊劑的質(zhì)量檢查

　　【外觀】

　　裝量差異：平均重量在0.30g以下，限度為±10.0﹪;0.30g及以上，±7.5%.

　　崩解時限：硬膠囊劑：30分鐘;軟膠囊劑：60分鐘。

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