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囊劑
1、膠囊劑特點(diǎn)：
�、倌苎谏w藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性;
�、谒幬锏纳锢枚容^高;
�、劭蓮浹a(bǔ)其他固體劑型的不足;
�、芸裳泳徦幬锏尼尫藕投ㄎ会屗�。
不適宜制成膠囊劑的藥物
(1)水溶液或稀乙醇液的藥物;
(2)易溶性的刺激性藥物;
(3)易風(fēng)化藥物;
(4)易吸濕藥物。
2、膠囊劑的分類
緩釋膠囊：非恒速釋放藥物控釋膠囊：恒速或接近恒速釋放藥物。
3、膠囊劑的制備
a硬膠囊劑的制備
�、倏漳z囊的制備
空膠囊的組成：主要成囊材料是明膠;增塑劑如甘油、山梨醇、cmc-na、hpc、增稠劑瓊脂;遮光劑二氧化鈦;此外還加入著色劑和防腐劑(尼泊金)等。
制備工藝：由囊體和囊帽組成;空膠囊常用的為0～5號(hào)，容積由大到小。0號(hào)(0.75ml)、1號(hào)(0.55ml)、2號(hào)(0.40ml)、3號(hào)(0.30ml)、4號(hào)(0.25ml)、5號(hào)(0.15ml)。
②填充物料的填充與封口
一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纖維素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、滑石粉、hpc，封口材料常用不同濃度的明膠液。
b軟膠囊劑的制備
�、佘浤z囊是軟質(zhì)囊材包裹液態(tài)物料
a、囊壁由明膠、增塑劑、水組成，其重量比例干明膠∶干增塑劑：水=1∶0.4～0.6∶1.
b、對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無(wú)影響的藥物和附加劑均可填充。液體藥物若含水5%以上或?yàn)樗苄�、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物;醛可使明膠變性，不宜制成軟膠囊。
c“基質(zhì)吸附率”即1克固體藥物制成混懸液時(shí)所需液體基質(zhì)的克數(shù)。
②軟膠囊的制備方法滴制法和壓制法
滴制法：雙層噴頭，如魚(yú)肝油膠丸。膠液、藥液的溫度、噴頭的大小、滴制速度、冷卻液的溫度均會(huì)影響軟膠囊的質(zhì)量。
壓制法：腸溶膠囊的制備：一、明膠與甲醛作用;二、在明膠殼表面包被腸溶衣料。
4、膠囊劑的質(zhì)量檢查
【外觀】
裝量差異：平均重量在0.30g以下，限度為±10.0﹪;0.30g及以上，±7.5%.
崩解時(shí)限：硬膠囊劑：30分鐘;軟膠囊劑：60分鐘。
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