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影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素
外界因素 |
處方因素 |
實(shí)例考點(diǎn) |
溫度 |
pH(專屬酸堿催化水解) |
確定最穩(wěn)定的pHm |
光線 |
廣義酸堿催化 |
緩沖劑濃度大,催化速度快 |
空氣(氧) |
溶劑 |
苯巴比妥鈉注射使用丙二醇,穩(wěn)定性↑ |
金屬離子 |
離子強(qiáng)度 |
電解質(zhì)/鹽/緩沖劑,相同電荷增加降解 |
濕度和水分 |
表面活性劑 |
膠束屏障一般提高穩(wěn)定性(吐溫80使VD下降) |
包裝材料 |
基質(zhì)/賦形劑 |
乙酰水楊酸與硬脂酸鎂反應(yīng):滑石粉/硬脂酸 |
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