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2022執(zhí)業(yè)藥師考試《藥綜》?键c(diǎn):生物制品管理

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  生物制品是以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為原料,應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成,用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷。人用生物制品包括:細(xì)菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗生素與抗血清、血液制品、細(xì)胞因子、生長因子、酶、體內(nèi)與體外診斷制品,以及其他生物活性制劑(如毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、單克隆抗體、抗原-抗體復(fù)合物、免疫調(diào)節(jié)劑及微生態(tài)制劑等)。

  貯存與保管:生物制品貯存庫應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)管理,進(jìn)入庫均需及時(shí)填寫庫存貨位卡及分類賬卡并簽字。貯存溫度通常為2℃~8℃,貯存庫的溫度、濕度及避光要求應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn),每日在上午或下午固定時(shí)間檢查和記錄貯存庫的溫度、濕度等。

  運(yùn)輸:運(yùn)輸期間應(yīng)遵循三原則:①采用最快速的運(yùn)輸方法,縮短運(yùn)輸時(shí)間;②一般應(yīng)用冷鏈方法運(yùn)輸;③運(yùn)輸時(shí)應(yīng)注意防止藥品凍結(jié)。

  入庫驗(yàn)收:我國對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品實(shí)行批簽發(fā)管理,每批制品出廠上市或進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或?qū)徍瞬槐慌鷾?zhǔn)者,不得上市或進(jìn)口。因此,入庫驗(yàn)收時(shí)供貨單位應(yīng)提供批簽發(fā)報(bào)告。

  使用管理:調(diào)配生物制品須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單,經(jīng)藥師審核合格后予以調(diào)配;并由藥師復(fù)核藥品,確認(rèn)無誤后方可發(fā)放或配置。使用中密切觀察藥物不良反應(yīng),醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握生物制品的不良反應(yīng)及相應(yīng)的處置方法,發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)妥善處理并按相關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。

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