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2022執(zhí)業(yè)藥師考試《藥綜》常考點:藥物的妊娠毒性分級

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  藥物的妊娠毒性分級

  A級:未顯示對胎兒有危險(并在妊娠中、晚期亦無危險的證據(jù)),可能對胎兒的傷害極小。如各種水溶性維生素,正常劑量的脂溶性維生素A、D,枸櫞酸鉀、氯化鉀等。

  B級:在動物生殖試驗中并未顯示對胎兒的危險,但無孕婦的對照組;或?qū)游锷吃囼烇@示有副作用(較不育為輕),但在早孕婦女的對照組中并不能肯定其不良反應(yīng)(并在妊娠中、晚期亦無危險的證據(jù))。如青霉素、阿莫西林、阿昔洛韋、氨芐西林-舒巴坦、哌拉西林-他唑巴坦、芐星青霉素、多黏菌素B、頭孢呋辛、頭孢克洛、頭孢拉定、頭孢哌酮鈉-舒巴坦鈉、頭孢曲松鈉、紅霉素、克林霉素、美洛西林、美羅培南等抗菌藥物,降糖藥阿卡波糖、二甲雙胍、門冬胰島素,解熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚,消化系統(tǒng)用藥法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑均屬B級。

  C級:在動物研究中證實對胎兒有不良反應(yīng),藥物僅在權(quán)衡對胎兒的利大于弊時給予。如阿米卡星、氯霉素、咪康唑、萬古霉素、去甲萬古霉素、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌藥物;更昔洛韋、奧司他韋等抗病毒藥;格列吡嗪、羅格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等降糖藥;奧美拉唑、多潘立酮等消化系統(tǒng)用藥;氨氯地平、比索洛爾、美托洛爾等降壓藥均屬C級。

  D級:對人類胎兒的危險有肯定證據(jù),僅在對孕婦肯定有利時方予應(yīng)用(如生命垂;蚣膊(yán)重而無法應(yīng)用較安全的藥物或藥物無效時)。伏立康唑、妥布霉素、鏈霉素、甲巰咪唑、纈沙坦-氨氯地平、卡馬西平屬于D級,降壓藥卡托普利、依那普利、比索洛爾、美托洛爾在妊娠中、晚期使用時亦屬此類。

  X級:已證實可使胎兒異常,而且該藥物對孕婦的危險明顯大于益處,禁用于已妊娠或計劃妊娠的婦女。降脂藥辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀;抗病毒藥利巴韋林;激素類藥物米非司酮、炔諾酮、縮宮素、非那雄胺、戈舍瑞林;沙利度胺、華法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均屬X級。

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