2010年執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)匯總與解析：中藥藥劑學(xué)1

　　宋、元時(shí)期是我國(guó)成藥得到很大發(fā)展、中藥制劑初具規(guī)模的時(shí)期。宋熙寧九年，太醫(yī)局設(shè)立“熟藥所”，負(fù)責(zé)制藥和售藥。制藥者名為“和劑局”，并由官方編寫了《太平惠民和劑局方》。

　　明、清時(shí)期醫(yī)著頗多，中藥成方及其劑型也有相應(yīng)的充實(shí)和提高。如明朱柿著《普濟(jì)方》，偉大醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍著《本草綱目》，王肯堂著《證治準(zhǔn)繩》，陳實(shí)功著《外科正宗》，清代吳謙等著《醫(yī)宗金鑒》，吳尚先著《理瀹駢文》為外用膏劑之大成。

　　☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)4：藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　1.藥典

　　(1)藥典的性質(zhì)與作用：藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。藥典中收載醫(yī)療必需、療效確切、毒性和副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其 制劑，規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定、功能主治及用法用量等。藥典在一定程度上反映了該國(guó)家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平，也體現(xiàn)出 醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和服務(wù)方向。

　　(2)中國(guó)藥典：已頒布施實(shí)的《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)有1953、1963、1977、1985、1990、1995、 2000和2005年共8版。其中1953年版為單部，1957年又出版了1953年版《中國(guó)藥典》第一增補(bǔ)本，其余均分為一、二兩部。第一部收載中藥材 和中藥成方及單方制劑，第二部收載化學(xué)藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等各類制劑。

　　(3)外國(guó)藥典：主要有美國(guó)藥典(簡(jiǎn)稱U.S.P.現(xiàn)行版為2000年版)、英國(guó)藥典(簡(jiǎn)稱B.P.現(xiàn)行版為1998年版)和日本藥局方(J.P.現(xiàn)行版為1996年版)等。

　　2.藥品標(biāo)準(zhǔn)：是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)有《中國(guó)藥典》和局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)。

　　☆ ☆考點(diǎn)5：藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

　　《中國(guó)藥典》2000版一部附錄及一部修訂版，對(duì)中藥各種劑型微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴(yán)格規(guī)定。

　　1.口服藥品不得檢出大腸桿菌，不得檢出活螨。含動(dòng)物類原藥材粉的口服制劑(動(dòng)物角、蜂王漿、蜂蜜、阿膠等除外)同時(shí)不得檢出沙門菌。

　　2.外用藥品不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌(綠膿桿菌)，其中創(chuàng)傷、潰瘍及陰道用含原藥材粉的制劑，還不得檢出破傷風(fēng)桿菌。且均不得檢出活螨。

　　3.細(xì)菌總數(shù)與真菌總數(shù)①不含中藥原粉的固體制劑，每克含細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)，真菌數(shù)不得超過(guò)100個(gè)。②含中藥原粉的固體制劑，每克含細(xì) 菌數(shù)，顆粒劑、片劑、膠囊劑，及不含糖茶劑、栓劑等不得超過(guò)10000個(gè)，散劑、丸劑等不得超過(guò)30000個(gè)。真菌均不得超過(guò)500個(gè)。③液體制劑每毫升 含細(xì)菌數(shù)、真菌數(shù)及酵母菌數(shù)均不得超過(guò)100個(gè)。

　　☆ ☆☆☆考點(diǎn)6：物理滅菌法

　　1.加熱滅菌法

　　(1)干熱滅菌法：指利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。火焰滅菌法指用火焰直接灼燒物品以達(dá)到快速滅菌的方法。干熱空氣滅菌法指在烘箱(房)等 設(shè)備中用高溫干熱空氣滅菌的方法，本法適用于玻璃器皿、搪瓷容器及液狀石蠟、油類、滑石粉、活性炭等耐高溫物料的滅菌。

　　(2)濕熱滅菌法：利用飽和水蒸氣或沸水等殺滅微生物的方法。熱壓滅菌法是在熱壓滅菌器內(nèi)，利用高壓飽和水蒸氣殺滅微生物的方法，本法適用于耐熱藥物、手術(shù)器械及用具等物品的滅菌。

　　熱壓滅菌器使用時(shí)應(yīng)注意：①使用前應(yīng)檢查壓力表、溫度表、安全閥等儀表;②首先開(kāi)啟放氣閥門將滅菌器內(nèi)空氣排盡;③先預(yù)熱，再升壓和升溫，達(dá)到預(yù) 定壓力和溫度后開(kāi)始計(jì)時(shí);④滅菌完畢后，待壓力表指針降至0后，打開(kāi)放氣閥，排盡器內(nèi)蒸汽，待溫度降至40℃以下，再緩緩開(kāi)啟門蓋，驟然減壓會(huì)導(dǎo)致容器爆 裂和藥液外溢。