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干顆粒的質(zhì)量要求
1、主藥含量。按該片劑成品的檢驗(yàn)方法進(jìn)行含量測(cè)定，主藥含量應(yīng)符合要求。
2、含水量。中藥壓片用干顆料含水量一般為3%-5%;化學(xué)藥干顆粒含水量為1%-3%，但個(gè)別品種可例外。
3、松緊度。干顆料以手指輕捻能碎成有粗糙感的細(xì)粉為宜。顆粒過(guò)硬壓片易產(chǎn)生麻面;松顆粒易碎成細(xì)粉，壓片時(shí)易產(chǎn)生頂裂。
4、粗細(xì)度。應(yīng)根據(jù)片重和片徑來(lái)選擇顆粒的粒度，大片可用較大顆粒或小顆粒壓片，但小片必須用較小顆粒，否則會(huì)造成較大的片重差異。
壓片顆粒應(yīng)由粗細(xì)不同層次組成，各層次粗細(xì)顆粒及細(xì)粉的比例和藥物性狀、片形大小及機(jī)械性能有關(guān)。一般干顆粒中20-30目的粉粒以20%-40%為宜。若粗粉過(guò)多則壓成的片劑重量差異大，而產(chǎn)生松片、裂片、邊角毛缺及粘沖等現(xiàn)象可能與細(xì)粉過(guò)多有關(guān)。
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