2019年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學專業(yè)知識一》復習考點(7)

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　　片劑的輔料

　　按用途，片劑輔料可分為稀釋劑與吸收劑、濕潤劑與黏合劑、崩解劑和潤滑劑。 今天主要講講稀釋劑與吸收劑!

　　稀釋劑與吸收劑統(tǒng)稱為填充劑。

　　稀釋劑適用于主藥劑量小于 0.1g，或浸膏黏性太大，或含浸膏量多而制片困難者;吸收劑適用于原料藥 (含中間體)中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體，而需制片者。

　　1、淀粉：葡萄糖的聚合物，由直鏈淀粉(以 a-l，4 苷鍵連接的葡萄糖單元)和支鏈淀粉 U-1， 6 苷鍵連接由 Z)-葡萄糖聚合而成的分支狀淀粉)組成的白色細粉;性質穩(wěn)定，能與大多數(shù)藥物配伍;不溶于冷水和乙醇，在水中加熱到 62℃～72℃可糊化;遇水膨脹，但遇酸或堿在潮濕狀態(tài)及加熱時逐漸水解而失去膨脹作用;一般含 12%～15%的水分而不潮解。

　　淀粉是片劑最常用的稀釋劑、吸收劑和崩解劑。

　　淀粉的可壓性較差，使用量不宜太大。必要時可與適量黏合力較強的糊精、糖粉合用，以改善其可壓性。

　　2、糊精：淀粉水解的中間產(chǎn)物，為白色(白糊精)或微黃色(黃糊精)細粉;不溶于醇，微溶于水，能溶于熱水，水溶液煮沸呈膠漿狀，放冷黏度增加。

　　糊精常與淀粉配合用作片劑或膠囊劑的稀釋劑，但不宜作為速溶片的填充劑。糊精漿(多與淀粉漿配合)可作為片劑黏合劑，因其主要使粉粒表面黏合，故纖維性大及彈性強的中藥制片不很適用。糊精用量較多時宜選用乙醇為潤濕劑，以免顆粒過硬。糊精也可用作液體藥劑的增黏劑或固體制劑的干燥黏合劑。

　　3、預膠化淀粉(又稱可壓性淀粉、部 a 化淀粉)：淀粉經(jīng)物理或化學改性(有水存在下，淀粉粒全部或部分破壞)的產(chǎn)物，為白色或類白色粉末;微溶于冷水，不溶于有機溶劑;有良好的可壓性、流動性和自身潤滑性，并兼有黏合和崩解性能。

　　4、糖粉：為蔗糖粉碎而成的白色細粉，味甜，易溶于水，易吸潮結塊。

　　糖粉為片劑優(yōu)良的稀釋劑，兼有矯味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纖維性或質地疏松的中藥制片。糖粉常與淀粉、糊精配合使用。

　　糖粉具引濕性，用量過多會使制粒、壓片困難，久貯使片劑硬度增加;酸性或強堿性藥物能促使蔗糖轉化，增加其引濕性，故不宜配伍使用。

　　5、乳糖：為白色結晶性粉末，略帶甜味;易溶于水，無引濕性;具良好的流動性、可壓性;性質穩(wěn)定，可與大多數(shù)藥物配伍。

　　乳糖是優(yōu)良的填充劑，制成的片劑光潔、美觀，硬度適宜，釋放藥物較快，較少影響主藥的含量測定，久貯不延長片劑的崩解時限，尤其適用于引濕性藥物。

　　乳糖價格較高，可用淀粉：糊精：糖粉(7：1：1)混合物替代。

　　6、甘露醇：為白色結晶性粉末，清涼味甜，易溶于水;無引濕性，可壓性好，是口含片的主要稀釋劑和矯味劑，亦可作為咀嚼片的填充劑和黏合劑。

　　7、硫酸鈣二水物：為白色或微黃色粉末，不溶于水，無引濕性，性質穩(wěn)定，可與大多數(shù)藥物配伍。對油類有較強的吸收能力，并能降低藥物的引濕性，常作為稀釋劑和揮發(fā)油的吸收劑。

　　8、磷酸氫鈣：為白色細微粉末或晶體，具有水不溶性、無引濕性的特點，且穩(wěn)定性、流動性較好。磷酸鈣與其性狀相似，兩者均為中藥浸出物、油類及含油浸膏的良好吸收劑，并有減輕藥物引濕性的作用。

　　9、其他：微粉硅膠、氧化鎂、碳酸鈣、碳酸鎂等均可作為吸收劑，尤適于含揮發(fā)油和脂肪油較多的中藥制片。

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