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　　眼用制劑

　　(1)質(zhì)量要求

　　除另有規(guī)定外，眼用半固體制劑每個容器的裝量應(yīng)不超過5g，在啟用后最多可使用4周。眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術(shù)用和急救用的眼用制劑，均不得添加抑菌劑或抗氧劑或不適當(dāng)?shù)母郊觿Ｇ覒?yīng)采用一次性使用包裝。

　　除另有規(guī)定外，眼用制劑的無菌、裝量、滲透壓摩爾濃度，以及滴眼劑、眼內(nèi)注射溶液的可見異物、混懸型滴眼劑和混懸型眼用半固體制劑的粒度、眼用半固體制劑的金屬性異物、混懸性滴眼劑的沉降體積比等檢查應(yīng)符合《中國藥典》制劑通則眼用制劑項下的有關(guān)規(guī)定。

　　(2)影響吸收因素

　�、偎幬飶难鄄�縫隙的損失(可以起全身作用);②藥物的外周血管消除;③眼用制劑的pH及藥物的pKa;④刺激性;⑤表面張力;⑥黏度：增加黏度可使滴眼劑中藥物與角膜接觸的時間延長，有利于吸收。

　　(3)抑菌劑

　　多劑量眼用制劑，應(yīng)加適當(dāng)抑菌劑。常用的抑菌劑有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羥苯乙酯等。

　　膠囊劑

　　(1)明膠空心膠囊囊材的組成

　�、僭鏊軇绺视汀⑸嚼娲�、羧甲基纖維素鈉等;②增稠劑，如瓊脂可增加膠液的膠凍力;③遮光劑，如二氧化鈦;④著色劑，如檸檬黃、胭脂紅等;⑤防腐劑，如對羥基苯甲酸酯類;⑥增光劑，如十二烷基磺酸鈉，可增加囊殼的光澤;⑦芳香矯味劑。如乙基香草醛等。

　　(2)軟膠囊填充物料

　　軟膠囊可填充各種油類或?qū)δ冶跓o溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可充填固體藥物。填充物料為低分子量水溶性或揮發(fā)性有機物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填藥物的含水量超過5%，會使軟膠囊溶解或軟化;醛類可使囊膜中明膠變性;0/W型乳劑會失水破壞，均不宜作為軟膠囊的填充物。填充藥物混懸液時，分散介質(zhì)常用植物油或PEG400.

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