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2021執(zhí)業(yè)藥師《中藥綜》知識(shí)點(diǎn)：新藥需要特殊審批的情況

來(lái)源：考試吧　2021-7-30 17:28:59　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬(wàn)題庫(kù)

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　　新藥需要特殊審批的情況

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)下列申請(qǐng)可以實(shí)行特殊審批：

　　一、未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。

　　二、未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品。

　　三、治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥。

　　四、醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)整理搜集治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥。

　　符合前款規(guī)定的藥品，申請(qǐng)人在藥品注冊(cè)過(guò)程中可以提出特殊審批的申請(qǐng)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織專家會(huì)議討論確定是否實(shí)行特殊審批。

　　特殊審批的具體辦法另行制定。

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適合學(xué)員			①零基礎(chǔ)，需要全面系統(tǒng)學(xué)習(xí)的考生；備考時(shí)間緊張的考生； ②自學(xué)能力不足，希望名師領(lǐng)學(xué)的考生； ③通關(guān)意愿強(qiáng)烈，希望一次順利通過(guò)全部科目的考生！	①基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，需要名師指導(dǎo)，重難點(diǎn)專項(xiàng)突破，做高質(zhì)量習(xí)題； ②需要明晰命題套路及陷阱，掌握解題技巧，高效提分； ③需要預(yù)測(cè)模擬，套卷練習(xí)，查漏補(bǔ)缺，提分搶分。
AI私塾基因提分模式	導(dǎo)學(xué)入門	導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班錄播 1小時(shí)/科課程目標(biāo)：了解考試情況及備考學(xué)習(xí)邏輯課程優(yōu)勢(shì)：入門必修課，職業(yè)晉升指導(dǎo)，考證+就業(yè)雙重目標(biāo)同步掌握
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		AI智能課后練習(xí) AI智能課后練習(xí) 課后練習(xí) 課程目標(biāo)：學(xué)練結(jié)合，知識(shí)點(diǎn)內(nèi)化吸收課程優(yōu)勢(shì)：私教精講班配套，知識(shí)點(diǎn)智能推薦課后練習(xí)
		�？继赜�(xùn)解密班1 �？继赜�(xùn)解密班1 直播 2.5小時(shí)/科課程目標(biāo)：仿真機(jī)考模擬自測(cè)，查缺補(bǔ)漏鞏固強(qiáng)化課程優(yōu)勢(shì)：考后直播解析，以題帶點(diǎn)，針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行強(qiáng)化。
	強(qiáng)化突破	強(qiáng)化串講班強(qiáng)化串講班直播 16小時(shí)/科課程目標(biāo)：同步梳理出題要點(diǎn)，掌握考試命題規(guī)律課程優(yōu)勢(shì)：緊抓命題特點(diǎn)及趨勢(shì)，對(duì)高頻知識(shí)點(diǎn)匹配合適題目，再次鞏固重點(diǎn)
		高頻刷題班高頻刷題班直播 12小時(shí)/科課程目標(biāo)：掌握解題方法技巧，提高做題準(zhǔn)確率課程優(yōu)勢(shì)：根據(jù)歷年考情，分章節(jié)對(duì)應(yīng)知識(shí)點(diǎn)，精選高頻題目，講授解題技巧
		模考特訓(xùn)解密班2 �？继赜�(xùn)解密班2 直播 2.5小時(shí)/科課程目標(biāo)：名師直播解析，掌握解題方法，考前快速提分課程優(yōu)勢(shì)：仿真機(jī)考模擬，還原考試場(chǎng)景，掌握實(shí)戰(zhàn)技巧
	考前沖刺	�？继赜�(xùn)解密班3 �？继赜�(xùn)解密班3 直播2.5小時(shí)/科課程目標(biāo)：仿真機(jī)考模擬自測(cè)，掌握實(shí)戰(zhàn)技巧課程優(yōu)勢(shì)：還原考試場(chǎng)景，提前模擬演練
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