2007年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》精華試題

　　[61——65] （ ）

　　A.新藥

　　B.假藥

　　C.劣藥

　　D.醫(yī)藥商品

　　E.麻醉藥品

　　61.違反規(guī)定擅自審批的藥品是

　　62.擅自仿制中藥保護(hù)品種的是

　　63.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品是

　　64.超過(guò)有效期的藥品是

　　65.藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑、玻璃儀器稱(chēng)之為

　　[66——70] （ ）

　　A.沒(méi)收全部麻醉藥品和非法所得、罰款或停業(yè)整頓

　　B.以生產(chǎn)、販賣(mài)毒品論處C.依照公安管理處罰條例處罰

　　D.給予行政處分 E.判二年以下徒刑

　　66.某醫(yī)生為自己開(kāi)麻醉藥品處方，以達(dá)濫用目的

　　67.未經(jīng)批準(zhǔn)，藥廠擅自配制麻醉藥品制劑

　　68.某麻醉藥品原植物種植單位擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃，擴(kuò)大嬰粟種植面積

　　69.某農(nóng)民私自種植少量嬰粟

　　70.未經(jīng)批準(zhǔn)，某企業(yè)擅自出口麻醉藥品

　　[71——75] （ ）

　　A.GLP

　　B.GUP

　　C GEP

　　D.GRP

　　E.GCP

　　71.《藥品使用管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為

　　72.《藥品評(píng)價(jià)管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為

　　73.《藥品研究開(kāi)發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為

　　74.《藥品防床試驗(yàn)管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為

　　75，《藥品非臨床試驗(yàn)管理規(guī)定》的英文縮寫(xiě)為

　　[76——80] （ ）

　　A.藥品廣告初審

　　B.藥品廣告終審

　　C.藥品廣告復(fù)審

　　D.撤銷(xiāo)藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.重新申請(qǐng)審查

　　76.審查機(jī)關(guān)對(duì)廣告制作前文稿的真實(shí)性、合法性進(jìn)行審查為

　　77.臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)應(yīng)進(jìn)行

　　78.藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)進(jìn)行

　　79.內(nèi)容需要改動(dòng)或者藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的藥品廣告應(yīng)進(jìn)行

　　80.藥品廣告審查批準(zhǔn)依據(jù)發(fā)生變化的應(yīng)進(jìn)行

　　解答

　　答案：31.B 32.E 33.E 34.A 35.B

　　解答：本組試題出自《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》（簡(jiǎn)稱(chēng)《計(jì)量法》）以及《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》（簡(jiǎn)稱(chēng)《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》）。要求考生熟悉各級(jí)人民政府計(jì)量行政部門(mén)的管理權(quán)限和職責(zé)范圍。

　　《計(jì)量法》第一章總則第四條規(guī)定：“國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)對(duì)全國(guó)計(jì)量工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理�！币罁�(jù)此條，31題的正確答案為B.《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第八章計(jì)量調(diào)解和仲裁檢定第三十七條規(guī)定：“縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)負(fù)責(zé)計(jì)量糾紛的調(diào)解和仲裁檢定�！币罁�(jù)此條，32題的正確答案為E.《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第六章計(jì)量監(jiān)督第二十七條第二款規(guī)定：“計(jì)量監(jiān)督員必須經(jīng)考核合格后，由縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)任命并頒發(fā)監(jiān)督員證件�！惫�33題正確答案為E.《計(jì)量法》第一章總則第三條規(guī)定： “國(guó)際單位制計(jì)量單位和國(guó)家選定的其他計(jì)量單位，為國(guó)家法定計(jì)量單位。國(guó)家法定計(jì)量單位的名稱(chēng)、符號(hào)由國(guó)務(wù)院公布。非國(guó)家法定計(jì)量單位應(yīng)當(dāng)廢除，廢除的辦法由國(guó)務(wù)院制定。”故34題的正確答案為A.《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第二章計(jì)量基準(zhǔn)器具和計(jì)量標(biāo)難器具第六條規(guī)定：“國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)有權(quán)廢除技術(shù)水平落后或者工作狀況不適應(yīng)需要的計(jì)量基準(zhǔn)�！币虼�，35題的正確答案為B.

　　答案：36.C 37.A 38.A 39.E 40.A

　　解答：本組試題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握各類(lèi)藥品生產(chǎn)批號(hào)確定的原則。

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第七章生產(chǎn)管理第五十六條規(guī)定：“中藥提取物以經(jīng)最后混合質(zhì)量均一的一次混合量為一個(gè)批號(hào)；片劑、膠囊劑以壓片前或膠囊灌裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合量為一個(gè)批號(hào)；中成藥丸劑以制丸前使用同一臺(tái)混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合量為一個(gè)批號(hào)；粉針劑以同一批原料藥在同一天分裝的產(chǎn)品為一個(gè)批號(hào)”依據(jù)此條規(guī)定，36題的正確答案為C，37題、38題、40題的正確答案為A，39題的正確答案為E.

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