文章責編：yangxiaolu
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答案：41.B 42.A 43.D 44.D 45.B
解答：本組試題出自《藥品衛(wèi)生標準》以及《藥品衛(wèi)生標準補充規(guī)定和說明》，要求考生掌握常用藥品劑型衛(wèi)生標準的規(guī)定。
《藥品衛(wèi)生標準》規(guī)定：口服化學藥制劑1g含細菌數不得過1000個，霉菌數不得過100個；化學藥液體制劑lml含細菌數不得過100個；霉菌數和酵母菌數不得過100個。
因此，41題的正確答案為B，42題的正確答案為A.《藥品衛(wèi)生標準補充規(guī)定和說明》規(guī)定：含生藥原粉的沖劑，細菌數每克不得過10000個，霉菌數每克不得過500個；含生藥原粉的中藥和化學藥的復合制劑，細菌數每克不得過l0000個，霉菌數每克不得過500個；不含生藥原粉的中藥和化學藥的復合制劑，細菌數每克不得過1000個，霉菌數每克不得過100個。因此，43題，44題的正確答案為D，45題的正確答案為B.
答案：46，A 47.A 48.E 49.B 50.E
解答：本組試題出自《野生藥材資源保護管理條例》，要求考生熟悉國家重點保護的野生藥材物種分級管理的知識。
《野生藥材資源保護管理條例》第四條規(guī)定：國家重點保護的野生藥材物種分為三級。
瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種列為一級保護；分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種列為二級保護；資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種列為三級保護。第六條規(guī)定：禁止采獵一級保護野生藥材物種。根據以上規(guī)定和國家重點保護野生藥材物種名錄所列的藥材名稱和保護級別，禁止采獵的野生藥材物種是羚羊（從該物種獲得藥材羚羊角）瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是羚羊角，故46題、47題的正確答案為A.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材是甘草，被列入國家二級重點保護品種，故48題、50題的正確答案為E.資源嚴重減少的野生藥材是黃芬，故49題的正確答案為B.天麻和丹參不屬于國家重點保護的野生藥材物種范圍，故不被選擇。
答案：51.B 52.C 53.A 54.B 55.E
解答：本組試題出自《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》，要求考生掌握醫(yī)藥商品質量管理、檢驗、儲存、養(yǎng)護方面的知識。
《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》第五章商品質量管理與檢驗第三十一條規(guī)定：“特殊管理藥品和外用藥品應有規(guī)定標志�！钡诹聝Υ媾c養(yǎng)護第四十二條規(guī)定：“對在庫商品應實行貨垛的色標管理。”《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》解說（見全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試培訓教材《藥事法規(guī)解說》）對醫(yī)藥商品色標管理做了明確的說明：待驗商品掛黃色標志，合格商品掛綠色標志，不合格品掛紅色標志。因此，51題、54題的正確答案為B，52題的正確答案為C，53題的正確答案為A，55題的正確答案為E.
答案：56.A 57.B 58.B 59.D 60.A
解答：本組試題出自《中華人民共和國行政訴訟法》（簡稱《行政訴訟法》），要求考生了解各級人民法院的受案范圍及第一審行政案件管轄的知識。
《行政訴訟法》第二章受案范圍第十一條規(guī)定了人民法院受案的范圍，第三章管轄第十三條至第十六條對基層人民法院、中級人民法院、高級人民法院、最高人民法院管轄第一審行政案件階情形做了規(guī)定。按照第十四條的規(guī)定，對國務院各部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府所做的具體行政行為提起訴訟的案件由中級人民法院管轄第一審行政案件。故57題、58題的正確答案為B.按照第十六條的規(guī)定，全國范圍內重大、復雜的第一審行政案件由最高人民法院管轄，故59題的正確答案為D.56題和60題的情形屬于人民法院的受案范圍，但不在《行政訴訟法》第十四條、第十五條、第十六條的規(guī)定之列，應屬基層人民法院管轄的第一審行政案件。故56題、60題的正確答案為A.
答案：61.B 62.B 63.B 64.C 65.D
解答：本組試題出自《中華人民共和國藥品管理法》（簡稱《藥品管理法》）、《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》、《中藥品種保護條例》、衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)〔1996）第31號文件，要求考生掌握假藥、劣藥和醫(yī)藥商品的概念及其有關規(guī)定。
衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)[1996）第31號文件《關于認真貫徹（國務院辦公廳關于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知）的通知》中就清理整頓現有藥品品種，解決藥品的低水平重復生產問題做了明確的規(guī)定：“從1996年5月25日起，停止地方藥品標準品種的審批和仿制的審批；暫停地方對國家藥品標準品種的仿制和審批；暫停保健藥品的受理和審批”，“違反規(guī)定擅自審批的藥品，除按假藥進行查處和全國通報撤銷外，要追究省級衛(wèi)生行政部門負責人及當事人的責任”。依據此規(guī)定，61題的正確答案應為B.《中藥品種保護條例》第四章罰則第二十三條規(guī)定：“擅自仿制中藥保護品種的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門以生產假藥依法論處。”依據此條文，62題的正確答案為B.《藥品管理法》第五章藥品的管理第三十三條規(guī)定，未取得批準文號生產的藥品按假藥處理，故63題的正確答案為B.《藥品管理法》第五章藥品的管理第三十四條規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥，故64題的正確答案為C.《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》附注對醫(yī)藥商品的內涵做了規(guī)定，即醫(yī)藥商品包括藥品、醫(yī)療器械、化學試劑、玻璃儀器。按此規(guī)定，65題的正確答案為D.
答案：66.D 67.A 68.A 69.C 70.A
解答：本組試題出自《麻醉藥品管理辦法》，要求考生掌握麻醉藥品的罰則。
《麻醉藥品管理辦法》第七章罰則對違反本辦法規(guī)定的行為作了處罰規(guī)定。第三十條規(guī)定對擅自配制和出售麻醉藥品制劑；擅自生產麻醉藥品或者改變生產計劃，增加麻醉藥品品種；未經批準擅自進口、出口麻醉藥品的行為，可由當地衛(wèi)生行政部門沒收全部麻醉藥品和非法所得，并視其情節(jié)輕重給予非法所得的金額五至十倍的罰款，停業(yè)整頓等處罰。根據此條規(guī)定，67題、68題、70題的正確答案為兒《麻醉藥品管理辦法》第三十一條規(guī)定：“對利用工作方便，為他人開具不符合規(guī)定的處方，或者為自己開具處方，騙取、濫用麻醉藥品的直接責任人員，由其所在單位給予行政處分�！币虼�，66題的正確答案為D.《麻醉藥品管理辦法》第三十二條規(guī)定：“擅自種植嬰粟的，或者非法吸食麻醉藥品的，由公安機關依照治安管理處罰條例或有關規(guī)定給予處罰�！惫�69題的正確答案為C.
解答：本組試題要求考生熟悉《藥品使用管理規(guī)范》、《藥品評價管理規(guī)范》、《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》、《藥品非臨床試驗管理規(guī)定》等質量管理規(guī)范（定）的英文縮寫。
《藥品使用管理規(guī)范》的英文名稱是G（KXlU況Practice，縮寫為GUP，故71題的正確答案為B.《藥品評價管理規(guī)范》的英文名稱是G（KXlEvaluate Practice，縮寫為GEP，故72題的正確答案為C.《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》的英文名稱是GtxXl Research Practice，縮寫為GRP，故73題的正確答案為D.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》的英文名稱是Good Clinical Practice，縮定為GCP，故74題的正確答案為E.《藥品非臨床試驗管理規(guī)定》（又稱《藥品實驗室研究管理規(guī)定》，《藥品非臨床研究質量管理規(guī)定》）的英文名稱是Good laboratory Practice，縮寫為GLP，故75題的正確答案為A.
答案：76.A 77.D 78.D 79.E 80.C
解答：本組試題出自《藥品廣告審查辦法》，要求考生掌握藥品廣告審查的要點。
《藥品廣告審查辦法》第八條為藥品廣告的初審。該條規(guī)定：“藥品廣告審查機關對廣告申請人提供的證明文件的真實性、有效性、合法性、完整性和廣告制作前文稿的真實性、合法性進行審查，并于受理申請之日起十日內做出初審決定，發(fā)給《藥品廣告初審決定通知書》�！币罁藯l規(guī)定，76題的正確答案為A.《藥品廣告審查辦法》第十三條規(guī)定：臨床發(fā)現藥品有新的不良反應的；藥品廣告內容超出藥品廣告審查機關審查批準的內容的藥品廣告，原審查機關應當收回《藥品廣告審查表》，撤銷藥品廣告審查批準文號。因此77題、78題的正確答案為D.《藥品廣告審查辦法》第十四條規(guī)定：“廣告內容需要改動或者藥品的質量標準發(fā)生變化的藥品廣告，應當重新申請審查�！惫�79題的正確答案為E.《藥品廣告審查辦法》第十二條規(guī)定：廣告審查批準依據發(fā)生變化的藥品廣告，審查機關應當調回復審，復審期間，停止發(fā)布該藥品廣告。故80題的正確答案為C.
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