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2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(4)

  B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前,題干在后,每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用?忌豁殲槊康涝囶}選出一個最佳答案。

  請根據(jù)以下內(nèi)容回答 41~45 題

  A.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過100個,霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過100個

  B.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過1000個,霉菌數(shù)不得過100個

  C.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過10000個,霉菌數(shù)不得過1000個

  D.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過10000個,霉菌數(shù)不得過500個

  E.每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過50000個,霉菌數(shù)不得過500個

  第 41 題 口服化學(xué)藥制劑(  )

  【正確答案】: B

  第 42 題 化學(xué)藥液體制劑(  )

  【正確答案】: A

  第 43 題 含生藥原粉的沖劑(  )

  【正確答案】: D

  第 44 題 含生藥原粉的中西藥復(fù)合制劑(  )

  【正確答案】: D

  第 45 題 不含生藥原粉的中西藥復(fù)合制劑(  )

  【正確答案】: B

  【參考解析】:

  本組試題出自《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》以及《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充規(guī)定和說明》,要求考生掌握常用藥品劑型衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定!端幤沸l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定:口服化學(xué)藥制劑1g含細(xì)菌數(shù)不得過1000個,霉菌數(shù)不得過100個;化學(xué)藥液體制劑lml含細(xì)菌數(shù)不得過100個;霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過100個。因此,41題的正確答案為B,42題的正確答案為A.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充規(guī)定和說明》規(guī)定:含生藥原粉的沖劑,細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個,霉菌數(shù)每克不得過500個;含生藥原粉的中藥和化學(xué)藥的復(fù)合制劑,細(xì)菌數(shù)每克不得過l0000個,霉菌數(shù)每克不得過500個;不含生藥原粉的中藥和化學(xué)藥的復(fù)合制劑,細(xì)菌數(shù)每克不得過1000個,霉菌數(shù)每克不得過100個。因此,43題,44題的正確答案為D,45題的正確答案為B

  請根據(jù)以下內(nèi)容回答 46~50 題

  A.中藥一級保護(hù)品種

  B.中藥二級保護(hù)品種

  C.中藥保護(hù)品種證書

  D.國家一級保護(hù)野生藥材物種

  E.中藥品種保護(hù)審評委員會

  第 46 題 由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門與國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門協(xié)商后,聘請中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗及經(jīng)營、管理專家組成的,負(fù)責(zé)對申請保護(hù)的中藥品種進(jìn)行審評(  )

  【正確答案】: C

  第 47 題 從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑屬于中藥品種的(  )

  【正確答案】: B

  第 48 題 對特定疾病有特殊療效的中藥品種是(  )

  【正確答案】: A

  第 49 題 獲得品準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)給(  )

  【正確答案】: C

  第 50 題 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種(  )

  【正確答案】: D

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