2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(4)

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 51～55 題

　　A.藥事管理體制

　　B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

　　E.DEA

　　第 51 題 負(fù)責(zé)強(qiáng)制執(zhí)行麻醉藥。等特殊藥物管理的一個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，是美國聯(lián)邦特殊藥物管理法案的執(zhí)法機(jī)構(gòu)(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 52 題 一定社會(huì)制度下藥事工作的組織方式，管理制度和管理方法，是國家權(quán)利機(jī)關(guān)關(guān)于藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能配置及運(yùn)行機(jī)制等方面的制度(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 53 題 在藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)下，執(zhí)行國家對藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 54 題 全國藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，是全國藥品檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 55 題 貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，對所轄行業(yè)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面進(jìn)行經(jīng)濟(jì)管理、對醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)進(jìn)行宏觀調(diào)控(　　)

　　【正確答案】： D

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 56～58 題

　　A.由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴(yán)重的，處l萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件

　　B.由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物l臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上lO萬元以下的罰款

　　第 56 題 提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 57 題 依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 58 題 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對象的(　　)

　　【正確答案】： C

　　請根據(jù)以下內(nèi)容回答 59～61 題

　　A.藥品研究與開發(fā)組織

　　B.藥品生產(chǎn)組織

　　C.藥品批發(fā)組織

　　D.藥品銷售代理組織

　　E.藥品招標(biāo)代理組織

　　第 59 題 專門從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的中介機(jī)構(gòu)是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 60 題 替其他藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)代理銷售藥品的組織是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 61 題 對代理銷售的藥品沒有所有權(quán)，只能按與委托方達(dá)成的協(xié)議銷售藥和獲取利益的是(　　)。

　　【正確答案】： D