2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(2)

　　第 121 題 被退貨的醫(yī)藥商品應(yīng)掛(　　)

　　【正確答案】： C

　　X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　第 122 題 下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關(guān)說法正確的是(　　)。

　　A.審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予以公布

　　B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機(jī)關(guān)做到信息共享

　　C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況

　　D.縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　E.對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 123 題 決定撤消或者確認(rèn)該具體行政行為違法的，可責(zé)令被申請人在一定期限內(nèi)重新作出具體行政行為的情況是(　　)。

　　A.主要事實不清，證據(jù)不足

　　B.適用依據(jù)錯誤

　　C.違反法定程序

　　D.超越或者濫用職權(quán)

　　E.具體行政行為明顯不當(dāng)

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 124 題 清場記錄內(nèi)容包括(　　)。

　　A.工序

　　B.品名、生產(chǎn)批號

　　C.產(chǎn)品數(shù)量

　　D.清場日期、檢查項目及結(jié)果

　　E.清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 125 題 對申報已撤消保護(hù)的新藥資料要求為(　　)。

　　A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于原研制藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　B.原料藥應(yīng)符合相應(yīng)新藥的規(guī)定要求

　　C.申報被批準(zhǔn)后，生產(chǎn)企業(yè)要繼續(xù)考察藥品質(zhì)量并完成試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正工作

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局在審批中認(rèn)為有必要時，可增加對某些研究項目的要求

　　E.參照仿制藥品的程序辦理

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 126 題 藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是(　　)。

　　A.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定

　　B.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)

　　C.分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)

　　D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范

　　E.是藥典

　　【正確答案】： A,B

　　第 127 題 藥品質(zhì)量的含義是(　　)。

　　A.藥品質(zhì)量的各項指標(biāo)均合格

　　B.化學(xué)指標(biāo)和物理指標(biāo)合格即可

　　C.一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，則該藥合格

　　D.即是藥品的含量

　　E.除與藥品含量有關(guān)外，還與藥品包材、標(biāo)簽、使用說明書、廣告等有關(guān)

　　【正確答案】： B,C,D

　　第 128 題 毒性藥品生產(chǎn)、配制時，必須(　　)。

　　A.嚴(yán)防與其他藥品混雜

　　B.每次配料，必須雙人以上復(fù)核，并詳細(xì)記錄每次所用原料和成品數(shù)

　　C.所用容器和工具要清潔衛(wèi)生

　　D.標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤

　　E.包裝容器要有毒藥標(biāo)志

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 129 題 依“計量法”使用不合格的計量器具或者破環(huán)計量器具準(zhǔn)確度，給國家和消費者造成損失，將(　　)。

　　A.責(zé)令賠償損失

　　B.責(zé)令停止使用

　　C.可處罰款

　　D.責(zé)令停止使用，可并處罰款

　　E.沒收計量器具和違法所得

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 130 題 城市衛(wèi)生技術(shù)人員在晉升高職時(　　)。

　　A.必須分別到縣衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作半年或一年

　　B.必須到鄉(xiāng)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作一年

　　C.必須到縣衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作半年

　　D.必須到鄉(xiāng)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作半年

　　E.無須到鄉(xiāng)或縣衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作

　　【正確答案】： A,B,C,D