2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(2)

　　第 131 題 省級藥品監(jiān)督管理部門對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查的情形有(　　)。

　　A.上一年度新開辦的企業(yè)

　　B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)

　　C.違法受到行政處罰的企業(yè)

　　D.違法受到行政處分的企業(yè)

　　E.新合并的企業(yè)

　　【正確答案】： A,B,C

　　第 132 題 請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括(　　)。

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織

　　B.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度

　　C.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

　　D.有三名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

　　E.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

　　【正確答案】： A,B,C,E

　　第 133 題 依“藥品管理法”和“實施條例”可以收費的行政行為有(　　)。

　　A.實施強制性檢驗

　　B.實施藥品審批檢驗

　　C.進(jìn)行藥品認(rèn)證

　　D.進(jìn)行藥品注冊

　　E.核發(fā)證書

　　【正確答案】： B,C,D

　　第 134 題 藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是(　　)。

　　A.藥品質(zhì)量的規(guī)范

　　B.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做出的技術(shù)規(guī)定

　　C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù)

　　D.檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)

　　E.地方標(biāo)準(zhǔn)衍生的

　　【正確答案】： A,E

　　第 135 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得(　　)。

　　A.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位

　　B.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

　　C.銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

　　D.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品

　　E.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 136 題 不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是(　　)。

　　A.部分可以人藥的動物及動物臟器、干(水)果類

　　B.用小藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑

　　C.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

　　D.血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)

　　E.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 137 題 世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對藥品管理的主要工作有(　　)。

　　A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃

　　B.藥品質(zhì)量控制

　　C.生物制品：制定國際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量

　　D.藥品質(zhì)量管理

　　E.決定各種服務(wù)費用

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 138 題 根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》，申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)必須具備的條件(　　)。

　　A.必須是在中國境內(nèi)注冊成立的企業(yè)

　　B.產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)

　　D.產(chǎn)品生產(chǎn)成本較低，經(jīng)濟效益較好

　　E.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補充要求

　　【正確答案】： B,C,E

　　第 139 題 中藥材專業(yè)市場開辦單位的主要職責(zé)(　　)。

　　A.建立健全內(nèi)部日常管理組織和制度

　　B.建立上崗前的中藥材藥性等專業(yè)知識的培訓(xùn)制度

　　C.建立健全質(zhì)量檢測制度

　　D.建立安全、衛(wèi)生等措施和制度

　　E.服從各主管部門的監(jiān)督管理，遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 140 題 藥品廣告規(guī)則包括(　)。

　　A.前置性審查規(guī)則

　　B.廣告發(fā)布規(guī)則

　　C.媒介限制規(guī)則

　　D.內(nèi)容限制規(guī)則

　　E.廣告監(jiān)管規(guī)則

　　【正確答案】： A,B,C,D