2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(5)

　　第 101 題 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 102 題 對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 103 題 國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)的(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 104 題 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)“藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法”建立相應(yīng)的(　　)

　　【正確答案】： D

　　根據(jù)下列選項(xiàng)，回答 105～108 題：

　　A.100級潔凈室

　　B.10000級潔凈室

　　C.100000級潔凈室

　　D.300000級潔凈室

　　E.一般生產(chǎn)區(qū)

　　第 105 題 注射劑的濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配(　　)。

　　【正確答案】： C

　　第 106 題 最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序(　　)。

　　【正確答案】： D

　　第 107 題 大容量注射劑的灌封(　　)。

　　【正確答案】： A

　　第 108 題 供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝(　　)。

　　【正確答案】： B

　　根據(jù)下列選項(xiàng)，回答 109～112 題：

　　A.追究刑事責(zé)任

　　B.按制售假藥處理

　　C.按無證經(jīng)營處理

　　D.給予警告

　　E.按銷售劣藥處理

　　第 109 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)藥品的(　　)。

　　【正確答案】： C

　　第 110 題 沒有《藥品經(jīng)營許可證》從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售的(　　)。

　　【正確答案】： C