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2010年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案解析(5)

  X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成,題干在前,選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

  第 121 題 需保留兩年的處方是(  )。

  A.麻黃素單方制劑處方

  B.毒性藥品處方

  C.精神藥品處方

  D.戒毒藥品處方

  E.麻醉藥品處方

  【正確答案】: A,B,C,D

  第 122 題 非處方藥專有標(biāo)識(shí)可以單色印刷的位置有(  )。

  A.標(biāo)簽

  B.說明書

  C.內(nèi)包裝

  D.大包裝

  E.外包裝

  【正確答案】: B,D

  第 123 題 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品(  )。

  A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書

  B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書

  C.已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用

  D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

  E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口的企業(yè)自行銷毀

  【正確答案】: A,C,D

  【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品的處理。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。

  第 124 題 合理購(gòu)買使用非處方藥要注意的是(  )。

  A.處方藥與非處方藥的適應(yīng)癥

  B.在使用非處方藥時(shí),切忌“無(wú)病用藥”

  C.病愈為止,防止濫用

  D.按說明書用藥,區(qū)分“慎用”“忌用”與“禁用”

  E.按療程購(gòu)藥

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 125 題 依照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必備條件包括(  )。

  A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格汪書》

  B.經(jīng)所在單位考核同意

  C.遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德

  D.具有中級(jí)以上藥學(xué)技術(shù)職稱

  E.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

  【正確答案】: A,B,C,E

  【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》對(duì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必備條件的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。

  第 126 題 廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)(  )。

  A.有利于人民的身心健康

  B.促進(jìn)商品和服務(wù)質(zhì)量的提高

  C.保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益

  D.遵守社會(huì)公德和職業(yè)道德

  E.維護(hù)國(guó)家的尊嚴(yán)和利益

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 127 題 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的主要工作內(nèi)容是 (  )。

  A.在執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理運(yùn)作方面、負(fù)責(zé)擬訂全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱

  B.遴選、確認(rèn)、公布執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育年度必修內(nèi)容和面向全國(guó)的選修內(nèi)容

  C.組織專家按大綱要求評(píng)估執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)教材,根據(jù)需要編寫有關(guān)培訓(xùn)教材

  D.利用有效、經(jīng)濟(jì)、方便的遠(yuǎn)程教育手段組織實(shí)施部分執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必修選修內(nèi)容

  E.秉承服務(wù)宗旨,發(fā)揮協(xié)會(huì)組織的職能,開展維權(quán)、自律、服務(wù)、協(xié)調(diào)等方面工作

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  【參考解析】: 執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的主要工作內(nèi)容是:在執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理運(yùn)作方面、負(fù)責(zé) 擬訂全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱;遴選、確認(rèn)、公布執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育年度必修內(nèi) 容和面向全國(guó)的選修內(nèi)容;組織專家按大綱要求評(píng)估執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)教材,根據(jù) 需要編寫有關(guān)培訓(xùn)教材;利用有效、經(jīng)濟(jì)、方便的遠(yuǎn)程教育手段組織實(shí)施部分執(zhí)業(yè)藥師 繼續(xù)教育必修選修內(nèi)容;秉承服務(wù)宗旨,發(fā)揮協(xié)會(huì)組織的職能,開展維權(quán)、自律、服務(wù)、 協(xié)調(diào)等方面工作。

  第 128 題 藥品生產(chǎn)中的道德要求(  )。

  A.用戶至上、以患者為中心

  B.依法促銷、誠(chéng)信推廣

  C.質(zhì)量第一、自覺遵守規(guī)范

  D.保護(hù)環(huán)境、保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康

  E.規(guī)范包裝、如實(shí)宣傳

  【正確答案】: A,C,D,E

  【參考解析】: 考察重點(diǎn)是藥品生產(chǎn)中的道德要求。參見“內(nèi)容精要”

  第 129 題 處理因計(jì)量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛時(shí)應(yīng)該參照的檢定數(shù)據(jù)是(  )。

  A.當(dāng)?shù)赜?jì)量基準(zhǔn)器具

  B.省級(jí)政府計(jì)量基準(zhǔn)器具

  C.國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具

  D.縣級(jí)政府計(jì)量基準(zhǔn)器具

  E.社會(huì)公認(rèn)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

  【正確答案】: C,E

  【參考解析】: 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十一條處理因計(jì)量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛, 以國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具或者社會(huì)公認(rèn)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

  第 130 題 依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的(  )。

  A.責(zé)令召回藥品

  B.沒收違法所得

  C.并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款

  D.并處應(yīng)召回藥品貨值金額5倍的罰款

  E.造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

  【正確答案】: A,C,E

  【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《藥品召回管理辦法》對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的法律責(zé)任的規(guī)定。法律責(zé)任包括:責(zé)令召回藥品,并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。故選ACE。

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