2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1B)

　　[75- 76]

　　A.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種

　　B.同一企業(yè)相同品種如有不同規(guī)格

　　C.進口藥品的包裝、標簽應標明

　　D.進口分裝藥品的包裝、標簽應標明

　　E.經批準異地生產的藥品的包裝、標簽還應標明

　　75、原生產國家或地區(qū)企業(yè)名稱、生產日期、批號、有效期及國內分裝企業(yè)名稱等

　　76、“進口藥品注冊證號”、“醫(yī)藥產品注冊證號”、生產企業(yè)名稱等

　　[77-78]

　　A.普通藥品不良反應

　　B. 新的或嚴重的藥品不良反應

　　C.死亡病例

　　D. 群體不良反應

　　E.進口藥品在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應

　　77、應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告

　　78、立即向所在地的省藥監(jiān)、衛(wèi)生部門以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告

　　[79-80]

　　A.藥典品種的通用名

　　B.非藥典品種的通用名

　　C.曾用名

　　D.藥品的商標

　　E.商品名

　　79、采用《中國藥品通用名稱》所規(guī)定的名稱

　　80、原地方標準采用的名稱