2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1B)

　　[75- 76]

　　A.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種

　　B.同一企業(yè)相同品種如有不同規(guī)格

　　C.進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明

　　D.進(jìn)口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明

　　E.經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品的包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明

　　75、原生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國(guó)內(nèi)分裝企業(yè)名稱等

　　76、“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”、“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等

　　[77-78]

　　A.普通藥品不良反應(yīng)

　　B. 新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

　　C.死亡病例

　　D. 群體不良反應(yīng)

　　E.進(jìn)口藥品在其它國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　77、應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告

　　78、立即向所在地的省藥監(jiān)、衛(wèi)生部門以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

　　[79-80]

　　A.藥典品種的通用名

　　B.非藥典品種的通用名

　　C.曾用名

　　D.藥品的商標(biāo)

　　E.商品名

　　79、采用《中國(guó)藥品通用名稱》所規(guī)定的名稱

　　80、原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱