2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1X)

　　39、下列說(shuō)法正確的有

　　A.受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，而且有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)，其醫(yī)療待遇與權(quán)益不受影響

　　B.個(gè)人資料均屬保密，試驗(yàn)期間，受試者可隨時(shí)了解與其有關(guān)的信息資料，如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可獲得治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償

　　C.研究者或其指定的代表必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況

　　D.經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書(shū)

　　E.由受試者或其合法代理人在知情同意書(shū)上簽字并注明日期，執(zhí)行知情同意過(guò)程的研究者或其代表也需在知情同意書(shū)上簽名并注明日期

　　40、藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括

　　A.企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況

　　B.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況

　　C.企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況

　　D.企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況

　　E.企業(yè)營(yíng)利情況

　　41、公民、法人或其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)給予的行政處罰依法享有

　　A.陳訴權(quán)

　　B.申辯權(quán)

　　C.申請(qǐng)行政復(fù)議權(quán)

　　D.申請(qǐng)行政訴訟權(quán)

　　E.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，當(dāng)事人三日內(nèi)享有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利

　　42、應(yīng)實(shí)行聽(tīng)證程序的情形

　　A.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰

　　B.行政機(jī)關(guān)作出嚴(yán)重警告的行政處罰

　　C.行政機(jī)關(guān)作出吊銷(xiāo)許可證的行政處罰

　　D.行政機(jī)關(guān)作出吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的行政處罰

　　E.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰