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2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(1)

  6、 醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  標準答案: c

  7、 負責己有國家標準藥品注冊審批的是

  A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

  B.市級藥品監(jiān)督管理部門

  C.省級藥品監(jiān)督管理部門

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E.衛(wèi)生部

  標準答案: d

  8、 特殊管理藥品包括

  A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

  B.麻醉藥品、預防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

  C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

  D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品

  E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

  標準答案: c

  9、 藥品不良反應是指

  A.與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應

  B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應

  C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應

  D.藥物的副作用

  E.藥物的潛在危險

  標準答案: c

  10、 下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織的說法錯誤的是

  A.三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成

  B.藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名

  C.藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構(gòu)合理用藥

  D.二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會,其他醫(yī)療機構(gòu)可成立藥事管理組

  E.醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負責人任主任委員,藥學部門負責人任副主任委員

  標準答案: a

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