56、 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有
A.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品
C.為從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的他人提供藥品
D.以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品
E.以訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)宣傳藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d
57、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更包括
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別
C.法定代表人
D.注冊(cè)地址
E.配制范圍
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d
58、 藥品的外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明
A.藥品通用名稱、成分、規(guī)格、用法用量
B.適應(yīng)證或者功能主治
C.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)
D.產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期
E.若包裝尺寸過(guò)小,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d
59、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑用非正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)證明文件的
A.撤銷其批準(zhǔn)文件
B.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
C.沒(méi)收非法所得
D.并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款
E.承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d
60、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的變更包括
A.制劑室負(fù)責(zé)人
B.配制地址
C.配制范圍
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別
E.注冊(cè)地址
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c
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