2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(3)

　　16、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)是

　　A、藥品的適用性 B、藥品的穩(wěn)定性

　　C、藥品的可靠性 D、藥品的安全傳

　　E、藥品的有效性

　　17、根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為

　　A、紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí) B：黃色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

　　C、單色專(zhuān)有標(biāo)識(shí) D、緣遣專(zhuān)肴標(biāo)識(shí)

　　E、藍(lán)色專(zhuān)存標(biāo)識(shí)

　　18、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)輻普通處方的印刷用紙為

　　A、淡紅色 B、淡綠色

　　C、白色 D、淡黃色

　　E、淡藍(lán)色

　　19、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

　　A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

　　B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

　　D、長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

　　E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)鈞有害反應(yīng)

　　20、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于

　　A、I期臨床試驗(yàn) B、II期臨床試驗(yàn)

　　C、Ⅲ斯臨床試驗(yàn) D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)、

　　E、生物等效性試驗(yàn)