2010執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》精選習(xí)題(2)

　　1.當(dāng)前，我國(guó)生產(chǎn)的原料藥約( B )。

　　A.6391家

　　B.1350種

　　C.8000多種

　　D.5715種

　　E.166家

　　2.GMP的主導(dǎo)思想是( B )。

　　A.任何藥品的質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的，不是生產(chǎn)出來的

　　B.任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗(yàn)出來的

　　C.藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行確認(rèn)的

　　D.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗(yàn)的對(duì)象

　　E.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗(yàn)出來的

　　3.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合( C )。

　　A.藥品管理法

　　B.藥品管理法實(shí)施辦法

　　C.藥品管理法、藥品管理法實(shí)施辦法和相關(guān)文件的規(guī)定

　　D.有關(guān)文件規(guī)定

　　E.中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法

　　4.( A )應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，實(shí)行獨(dú)立核算、具有法人地位的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。

　　A.生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.質(zhì)量保證

　　D.質(zhì)量體系

　　E.質(zhì)量

　　5.目前，我國(guó)生產(chǎn)的中成藥約有( C)。

　　A.6391家

　　B.1350種

　　C.8000多種

　　D.5715種

　　E.166家

　　6.藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入證是( A )。

　　A.GMP

　　B.GSP

　　C.GLP

　　D.GCP

　　E.GAP

　　7.為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)程序過程和資源( D )。

　　A.生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.質(zhì)量保證

　　D.質(zhì)量體系

　　E.質(zhì)量

　　8.最先實(shí)施GMP的國(guó)家和年代是( E )。

　　A.法國(guó)，1965年

　　B.英國(guó)，1969年

　　C.德國(guó)，1960年

　　D.加拿大，1960年

　　E.美國(guó)，1963年

　　9.商品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在要求(或需要)的特征和特征總和( E )。

　　A.生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.質(zhì)量保證

　　D.質(zhì)量體系

　　E.質(zhì)量

　　10.生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)是( B )。

　　A.生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.質(zhì)量保證

　　D.質(zhì)量體系

　　E.質(zhì)量