2010執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》精選習(xí)題三

　　11.對(duì)上市5年以?xún)?nèi)的藥品報(bào)告( D )。

　　A.A類(lèi)不良反應(yīng)

　　B.B類(lèi)不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)、新的不良反應(yīng)

　　12.藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是( D )。

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

　　C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

　　E.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)

　　13.致畸、致癌、致突變的三致作用( C )。

　　A.A類(lèi)不良反應(yīng)

　　B.B類(lèi)不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)、新的不良反應(yīng)

　　14.必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志的( B )。

　　A.甲類(lèi)OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類(lèi)OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類(lèi)OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類(lèi)OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)OTC

　　15.必須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)方可在藥品包裝中使用的是( A )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學(xué)名

　　D.中藥材名稱(chēng)

　　E.中藥制劑名稱(chēng)

　　患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售的處方藥是( C )。

　　16.A.一類(lèi)精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類(lèi)非處方藥

　　E.乙類(lèi)非處方藥

　　17.必須從連鎖總部統(tǒng)一采購(gòu)、配送( E )。

　　A.甲類(lèi)OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類(lèi)OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類(lèi)OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類(lèi)OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)OTC

　　18.藥品不良反應(yīng)是指( C )。

　　A.與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　D.藥物的副作用

　　E.藥物的潛在危險(xiǎn)

　　19.可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的是( E )。

　　A.一類(lèi)精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類(lèi)非處方藥

　　E.乙類(lèi)非處方藥

　　20.對(duì)上市5年以上的藥品報(bào)告( E )。

　　A.A類(lèi)不良反應(yīng)

　　B.B類(lèi)不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)、新的不良反應(yīng)