31.藥品廣告規(guī)則包括( ABCD )。
A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內(nèi)容限制規(guī)則
E.廣告監(jiān)管規(guī)則
32.( D )必須有真實完整的購銷記錄。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
33.必須按照GMP組織生產(chǎn)( B )。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
34.藥事組織管理模式的根本目的是( B )。
A.針對不同的藥事組織采取不同的管理方法和措施
B.保證公眾用藥安全、有效、方便、及時,維護(hù)公眾生命和健康
C.藥事組織分類管理
D.企業(yè)準(zhǔn)入的前置式管理與行為規(guī)范相結(jié)合
E.藥物研究與開發(fā)側(cè)重于條件和行為方面的規(guī)范
35.要求具有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備是( A )。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
36.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放,處方藥銷售必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員審核處方,調(diào)配和提供用藥指導(dǎo)( E )。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
37.必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》,并到工商行政管理部門辦理注冊登記( C )。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
38.以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)管理的說法正確的是( ABDE )。
A.設(shè)有前置式管理方式
B.要求配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.必須設(shè)立藥品檢驗機構(gòu)和人員負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品的檢驗
D.必須按照GSP經(jīng)營藥品
E.必須建立進(jìn)貨檢查驗收制度,制定和執(zhí)行藥品保管制度
39.藥品經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入條件有( ABCE )。
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的檢驗機構(gòu)和人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
40.以下關(guān)于藥品使用機構(gòu)管理的說法正確的是( BCDE )。
A.設(shè)有前置式管理方式
B.沒有前置式管理方式
C.審核和調(diào)配處方的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.購進(jìn)藥品必須有真實完整的購進(jìn)記錄
E.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度
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