2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(8)

　　78、 A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

　　B、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　C、專業(yè)技術(shù)職稱

　　D、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　E、執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　(1)、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人

　　(2)、藥品批發(fā)企業(yè)主要負責(zé)人應(yīng)具有

　　(3)、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有

　　標(biāo)準答案： E,C,A

　　79、 A、不低于100平方米

　　B、不低于50平方米

　　C、不低于40平方米

　　D、不小于30平方米

　　E、不小于20平方米

　　(1)、大型零售企業(yè)倉庫面積

　　(2)、中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積

　　(3)、小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積

　　(4)、零售連鎖門店營業(yè)場所面積

　　(5)、小型零售企業(yè)倉庫面積

　　標(biāo)準答案： D,B,C,C,E

　　80、 A、由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

　　B、責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑

　　C、責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D、責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)停止配制并撤銷其批準文號

　　E、注銷相應(yīng)制劑批準文號

　　(1)、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的

　　(2)、對質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構(gòu)制劑

　　(3)、醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的

　　(4)、已被撤銷批準文號的醫(yī)療機構(gòu)制劑，又進行配制的

　　標(biāo)準答案： B,D,C,A

　　81、 A、藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容

　　B、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容

　　C、應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容

　　D、藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容適應(yīng)證或者功

　　能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣

　　E、至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容

　　(1)、藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明

　　(2)、用于運輸、貯藏的包裝的標(biāo)簽

　　(3)、包裝尺寸過小藥品的內(nèi)標(biāo)簽無法表明全部內(nèi)容的，至少要包含

　　標(biāo)準答案： D,E,B