2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(8)

　　74、 A、當(dāng)日有效

　　B、最長(zhǎng)不得超過3日

　　C、一般不得超過7日用量

　　D、一般不得超過3日用量

　　E、一般不得超過6日用量

　　(1)、急診處方

　　(2)、普通處方

　　(3)、處方的有效期

　　(4)、處方需要延長(zhǎng)有效期的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C,A,B

　　75、 A、自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

　　B、每年匯總報(bào)告一次

　　C、自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起1年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

　　D、在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次

　　E、新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告

　　(1)、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品報(bào)告要求

　　(2)、新藥監(jiān)到期已滿的藥品報(bào)告要求

　　(3)、進(jìn)口藥品報(bào)告要求

　　(4)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)告要求

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,D,A,E

　　76、 A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

　　B、應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批推證明文件，并予以公布

　　C、不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用

　　D、由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

　　E、國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)，銷售，使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)依法做出行政處理決定

　　(1)、已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品的處理方法

　　(2)、已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品處理方法

　　(3)、對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品的處理方法

　　(4)、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品處理方法

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C,B,E

　　77、 A、在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　B、可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　C、以灌裝(封)前經(jīng)同一臺(tái)混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　D、在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　E、以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　(1)、間歇生產(chǎn)的原料藥

　　(2)、大容量注射劑

　　(3)、固體制劑、半固體制劑

　　(4)、液體制劑

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,E,D,C