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  法的基本知識

  法是由國家制定或者認可,體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志,并由國家強制力保證實施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。

  法律淵源:是法的效力淵源,指一定的國家機關依照法定職權(quán)和程序制定或認可的具有不同法律效力和地位的法的不同表現(xiàn)形式,即根據(jù)法的效力來源不同,而劃分的法的不同形式。如制定法、判例法、習慣法、法理等。

  法律效力:是指法律的適用范圍,即法律在什么領域、什么時期和對誰有效的問題,也就是法律規(guī)范在空間上、時間上和對人的效力問題。包括:空間效力、時間效力、對人的效力。

  空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力。

  時間效力是指法律從何時生效和何時終止效力。

  對人的效力是指法律適用于什么樣的人。對人的效力又分為屬地主義、屬人主義和保護主義。

  (法律效力的層次:上位法的效力高于下位法;同一位階的法,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定)

  法律責任:是指人們對自己的違法行為所應承擔的帶有強制性的否定法律后果。包括:民事責任、行政責任、刑事責任、違憲責任。

  法律責任的構(gòu)成:①前提是人們的違法行為,包括侵權(quán)行為、不履行義務行為等等。②法律責任的內(nèi)容是否定性的法律后果,包括法律制裁、法律負擔

  行政許可

  1、行政許可的設定、實施行政許可的原則、設定行政許可的事項

  原則:

 、 法定原則:設定和實施行政許可,應當依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。

  ② 公開、公平、公正原則:設定和實施行政許可,應當公開、公平、公正、維護行政相對人的合法權(quán)益。

 、 便民和效率原則:實施行政許可,應當便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務。

 、 信賴保護原則:公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護,行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

  事項:與藥品有關的行政許可有:GMP認證、GSP認證、藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的核發(fā)、執(zhí)業(yè)藥師注冊等。

  2、申請與受理

 、 行政相對人(或其代理人)提出行政許可申請;

  ② 行政機關受理行政許可申請。

  3、行政許可的費用:是指行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監(jiān)督檢查收取的費用,是一種行政收費。

  4、撤銷行政許可的情形:根據(jù)利害關系人的請示或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷行政許可。但如果可能對公共利益造成重大損害的,不予撤銷。

 、傩姓䴔C關工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予行政許可決定的

 、诔椒ǘ殭(quán)作出準予行政許可決定的

  ③違反法定程序作出準予行政許可決定的

 、軐Σ痪邆渖暾堎Y格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的

  ⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形

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