第 1 頁(yè):一、單選題 |
第 9 頁(yè):二、多選題 |
第 13 頁(yè):三、匹配題 |
三、匹配題(共80題、每題0、5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。)
61、 A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
1、藥物非臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是
2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理適用的規(guī)范是
3、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理適用的規(guī)范是
標(biāo)準(zhǔn)答案: A,D,C
62、 A、自收到藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)
B、在7日內(nèi)
C、自藥品檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起15日內(nèi)
D、在5日內(nèi)
E、自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)
1、藥品監(jiān)督管理部門采取的查封扣押的行政強(qiáng)制措施,作出行政處理決定的期限是
2、藥品監(jiān)管管理部門對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后組織鑒定的期限是
3、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后,鑒定結(jié)論作出后作出行政處理決定的期限是
標(biāo)準(zhǔn)答案: B,C,B
63、 A、按無證經(jīng)營(yíng)處罰
B、按制售假藥處罰
C、按制售劣藥處罰
D、按違法購(gòu)進(jìn)藥品處罰
E、按破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序處罰
1、未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的,或超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍銷售的按
2、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的按
3、擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的,對(duì)委托方和受托方均應(yīng)按
標(biāo)準(zhǔn)答案: A,A,B
64、 A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C、工商行政管理部門
D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門
E、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
1、藥品監(jiān)管管理部門發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)當(dāng)通知何部門依法查處
2、有權(quán)撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是核發(fā)該批準(zhǔn)文號(hào)的
標(biāo)準(zhǔn)答案: C,A
65、 A、適應(yīng)證或功能主治
B、說明治愈率或者有效率的內(nèi)容
C、按醫(yī)師處方購(gòu)買使用
D、以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)
E、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
1、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有
2、藥品廣告內(nèi)容
3、應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品廣告必須注明
標(biāo)準(zhǔn)答案: B,D,C
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