2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典習(xí)題(4)

　　6、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是

　　A.立即

　　B.1日內(nèi)

　　C.3日內(nèi)

　　D.5日內(nèi)

　　E.15日內(nèi)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　7、 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

　　A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

　　B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

　　D.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

　　E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有害反應(yīng)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　8、 關(guān)于處方的管理規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.處方格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定

　　B.處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制

　　C.處方中不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等字句

　　D.西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/P>

　　E.中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　9、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在

　　A.18～24℃

　　B.18～26℃

　　C.20～24℃

　　D.20～26℃

　　E.20～28℃

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　10、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門是

　　A.供應(yīng)管理部門

　　B.生產(chǎn)管理部門

　　C.技術(shù)管理部門

　　D.銷售管理部門

　　E.質(zhì)量管理部門

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e

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