2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典習(xí)題(4)

　　16、 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有

　　A.批生產(chǎn)記錄

　　B.批檢驗(yàn)記錄

　　C.生產(chǎn)工藝規(guī)程

　　D.崗位操作法

　　E.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, c, d, e

　　17、 某藥品生產(chǎn)企業(yè)在核對藥品包裝時(shí)，發(fā)現(xiàn)印有批號的標(biāo)簽剩余，標(biāo)簽領(lǐng)用人應(yīng)

　　A.核對使用數(shù)及剩余數(shù)是否與領(lǐng)用數(shù)相符

　　B.將印有批號的剩余標(biāo)簽退回專庫存放并做好記錄

　　C.將印有批號的剩余標(biāo)簽交崗位操作人銷毀并做好記錄

　　D.將印有批號的剩余標(biāo)簽交標(biāo)簽保管員銷毀并做好記錄

　　E.將印有批號的剩余標(biāo)簽交專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀并做好記錄

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, e

　　18、 外配處方必須

　　A.保存2年以上備查

　　B.保存3年以上備查

　　C.由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具

　　D.有藥師審核、簽名

　　E.由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, c, d, e

　　19、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室不得與其他單位共用

　　A.配制場所

　　B.配制設(shè)備

　　C.檢驗(yàn)設(shè)備

　　D.檢驗(yàn)方法

　　E.藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c

　　20、 下列屬于不正當(dāng)競爭性行為的是

　　A.假冒他人的注冊商標(biāo)

　　B.擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名

　　C.擅自使用知名商標(biāo)特有名稱、包裝、裝潢

　　D.在商品上偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志

　　E.使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

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