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7、A.藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生行政部門
C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.人力資源和社會(huì)保障部門
E.工商行政管理部門
1.建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策的部門是
2.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是
3.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是
4.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰的部門是
標(biāo)準(zhǔn)答案:B,C,D,E
8、A.國家藥典委員會(huì)
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
1. 組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是
2.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是
3.承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是
4.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是
標(biāo)準(zhǔn)答案:A,C,C,C
9、A.安全性
B.有效性
C.經(jīng)濟(jì)性
D.均一性
E.穩(wěn)定性
1.國際上有的采用“完全緩解”“部分緩解”“穩(wěn)定”來區(qū)別的是
2. 按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副作用反應(yīng)的程度
3. 在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求
標(biāo)準(zhǔn)答案:B,A,B
10、A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GMP
E.GSP
1.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是
2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是
3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是
4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是
標(biāo)準(zhǔn)答案:B,D,E,A
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