第 2331 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
工藝用水是指藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括()
A.自來(lái)水、飲用水、注射用水
B.飲用水、純化水、蒸餾水
C.自來(lái)水、純化水、蒸餾水
D.飲用水、純化水、注射用水
E.飲用水、注射用水、滅菌注射用水
正確答案:D,
第 2332 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
潔凈室(區(qū))的概念是()
A.需要對(duì)塵粒及內(nèi)毒素進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能
B.需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能
C.指無(wú)細(xì)菌的房間或區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達(dá)到無(wú)細(xì)菌介入、產(chǎn)生和滯留的功能
D.指無(wú)塵埃粒子的房間或區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達(dá)到無(wú)塵埃粒子介入、產(chǎn)生和滯留的功能
E.指無(wú)細(xì)菌和塵埃粒子的房間或區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均達(dá)到無(wú)細(xì)菌和塵埃粒子介入、產(chǎn)生和滯留的功能
正確答案:B,
第 2333 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得()
A.相互妨礙
B.影響產(chǎn)品的質(zhì)量
C.存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物
D.在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)
E.在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行
正確答案:E,
第 2334 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
生產(chǎn)區(qū)不得()
A.相互妨礙
B.影響產(chǎn)品的質(zhì)量
C.存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物
D.在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)
E.在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行
正確答案:C,
第 2335 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得()
A.相互妨礙
B.影響產(chǎn)品的質(zhì)量
C.存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物
D.在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)
E.在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行
正確答案:B,
第 2336 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得()
A.相互妨礙
B.影響產(chǎn)品的質(zhì)量
C.存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物
D.在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)
E.在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行
正確答案:A,
第 2337 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 >
麻醉藥品和精神藥品的有關(guān)行政審批事項(xiàng)的審批時(shí)限是審批部門收到申請(qǐng)之日起()
A.10日內(nèi)
B.20日內(nèi)
C.30日內(nèi)
D.40日內(nèi)
E.50日內(nèi)
正確答案:D,
第 2338 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 >
麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門申請(qǐng)銷毀()
A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生主管部門
正確答案:C,
第 2339 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 >
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門申請(qǐng)銷毀()
A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生主管部門
正確答案:E,
第 2340 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 >
取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的()
A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神藥品零售資格
B.由藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng),并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分
D.由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)
E.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)
正確答案:C,
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