2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第47套)

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　　第 2301 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)()

　　A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

　　B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

　　C.具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

　　E.應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求

　　正確答案：B,

　　第 2302 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)()

　　A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

　　B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

　　C.具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

　　E.應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求

　　正確答案：B,

　　第 2303 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準由()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局制定

　　B.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　C.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　E.各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　正確答案：A,

　　第 2304 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準由()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局制定

　　B.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　C.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　E.各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

　　正確答案：E,

　　第 2305 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更屬于()

　　A.登記事項變更

　　B.許可事項變更

　　C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

　　D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書

　　E.可自行決定

　　正確答案：B,

　　第 2306 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移()

　　A.登記事項變更

　　B.許可事項變更

　　C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

　　D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書

　　E.可自行決定

　　正確答案：C,

　　第 2307 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的()

　　A.登記事項變更

　　B.許可事項變更

　　C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

　　D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書

　　E.可自行決定

　　正確答案：D,

　　第 2308 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　開辦藥品批發(fā)企業(yè)申領《藥品經(jīng)營許可證》，必須符合的設置標準包括()

　　A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B.具有保證所經(jīng)營藥品貯存質(zhì)量要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫

　　C.具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的營業(yè)場所及辦公輔助用房

　　D.具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量控制系統(tǒng)

　　E.具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的接受監(jiān)管的條件系統(tǒng)

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2309 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　開辦藥品零售企業(yè)的設置標準包括()

　　A.應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則

　　B.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

　　C.具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)和現(xiàn)代物流系統(tǒng)

　　D.有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員，企業(yè)營業(yè)時間，有關藥學技術人員應當在崗

　　E.質(zhì)量負責人應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 2310 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

　　藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍有()

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B.放射性藥品

　　C.生物制品

　　D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑

　　E.抗生素原料藥及其制劑、生化藥品

　　正確答案：A,C,D,E,

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