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2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第47套)

為方便廣大考生備考,考試吧提供“2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第47套)”,祝考生備考順利!

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  第 2301 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

  經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)()

  A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

  B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  C.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師

  D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

  E.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求

  正確答案:B,

  第 2302 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

  經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)()

  A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

  B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  C.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師

  D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

  E.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求

  正確答案:B,

  第 2303 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

  開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理局制定

  B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理局備案

  C.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

  D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理局備案

  E.各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

  正確答案:A,

  第 2304 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

  開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理局制定

  B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理局備案

  C.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

  D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理局備案

  E.各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定,并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案

  正確答案:E,

  第 2305 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

  經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更屬于()

  A.登記事項(xiàng)變更

  B.許可事項(xiàng)變更

  C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

  D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書

  E.可自行決定

  正確答案:B,

  第 2306 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

  企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移()

  A.登記事項(xiàng)變更

  B.許可事項(xiàng)變更

  C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

  D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書

  E.可自行決定

  正確答案:C,

  第 2307 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

  企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的()

  A.登記事項(xiàng)變更

  B.許可事項(xiàng)變更

  C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

  D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書

  E.可自行決定

  正確答案:D,

  第 2308 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

  開辦藥品批發(fā)企業(yè)申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》,必須符合的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)包括()

  A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  B.具有保證所經(jīng)營藥品貯存質(zhì)量要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫

  C.具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的營業(yè)場所及辦公輔助用房

  D.具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量控制系統(tǒng)

  E.具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的接受監(jiān)管的條件系統(tǒng)

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 2309 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

  開辦藥品零售企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)包括()

  A.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則

  B.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域

  C.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)和現(xiàn)代物流系統(tǒng)

  D.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,企業(yè)營業(yè)時(shí)間,有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在崗

  E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

  正確答案:A,B,D,E,

  第 2310 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

  藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍有()

  A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

  B.放射性藥品

  C.生物制品

  D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑

  E.抗生素原料藥及其制劑、生化藥品

  正確答案:A,C,D,E,

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