2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第56套)

　　第 2771 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品廣告審查辦法 >

　　已經(jīng)批準的藥品廣告需要進行復(fù)審的情形包括()

　　A.設(shè)區(qū)的市級以上廣告監(jiān)督管理機關(guān)提出復(fù)審建議的

　　B.藥品批準證明文件被撤銷、注銷的

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局認為藥品廣告審查機關(guān)批準的藥品廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的

　　D.省級以上廣告監(jiān)督管理機關(guān)提出復(fù)審建議的

　　E.藥品廣告審查機關(guān)認為應(yīng)當復(fù)審的其他情形

　　正確答案：C,D,E,

　　第 2772 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品廣告審查辦法 >

　　《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，提供虛假材料申請藥品廣告審批的法律責任()

　　A.被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　B.被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　C.取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當撤銷該藥品廣告批準文號

　　D.取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關(guān)1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　E.取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關(guān)3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　正確答案：A,C,E,

　　第 2773 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品廣告審查辦法 >

　　未經(jīng)省藥品監(jiān)管部門審批違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的()

　　A.由廣告監(jiān)督機關(guān)令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布

　　B.由省藥品監(jiān)管部門令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布

　　C.沒收廣告費用

　　D.并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款

　　E.并處廣告費用2倍以上5倍以下的罰款

　　正確答案：A,C,D,

　　第 2774 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說明書和標簽管理規(guī)定 >

　　采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯()

　　A.藥品說明書

　　B.注射劑和非處方藥說明書

　　C.藥品說明書的專業(yè)術(shù)語

　　D.藥品不良反應(yīng)信息

　　E.中藥說明書

　　正確答案：C,

　　第 2775 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說明書和標簽管理規(guī)定 >

　　藥品的標簽是指()

　　A.直接接觸藥品的包裝

　　B.直接接觸藥品的包裝的標簽

　　C.內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽

　　D.藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容

　　E.內(nèi)標簽以外的其他包裝

　　正確答案：D,

　　第 2776 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說明書和標簽管理規(guī)定 >

　　藥品內(nèi)標簽是指()

　　A.直接接觸藥品的包裝

　　B.直接接觸藥品的包裝的標簽

　　C.內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽

　　D.藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容

　　E.內(nèi)標簽以外的其他包裝

　　正確答案：B,

　　第 2777 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說明書和標簽管理規(guī)定 >

　　藥品外標簽是指()

　　A.直接接觸藥品的包裝

　　B.直接接觸藥品的包裝的標簽

　　C.內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽

　　D.藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容

　　E.內(nèi)標簽以外的其他包裝

　　正確答案：C,

　　第 2778 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說明書和標簽管理規(guī)定 >

　　藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容()

　　A.應(yīng)當注明藥品名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容

　　B.應(yīng)當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容

　　C.至少應(yīng)當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容

　　D.至少應(yīng)有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期

　　E.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、批準文號

　　正確答案：D,

　　第 2779 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說明書和標簽管理規(guī)定 >

　　藥品外標簽的內(nèi)容()

　　A.應(yīng)當注明藥品名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容

　　B.應(yīng)當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容

　　C.至少應(yīng)當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容

　　D.至少應(yīng)有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期

　　E.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、批準文號

　　正確答案：E,

　　第 2780 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說明書和標簽管理規(guī)定 >

　　原料藥的標簽()

　　A.應(yīng)當注明藥品名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容

　　B.應(yīng)當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容

　　C.至少應(yīng)當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容

　　D.至少應(yīng)有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期

　　E.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、批準文號

　　正確答案：B,

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