2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第49套)

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　　第 2401 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不屬于批包裝記錄的內(nèi)容是()

　　A.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格

　　B.印有批號的標簽和使用說明書

　　C.待包裝產(chǎn)品的發(fā)放人、領用人、核對人簽名

　　D.已包裝產(chǎn)品數(shù)量

　　E.質(zhì)量管理負責人簽名

　　正確答案：E,

　　第 2402 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容不包括()

　　A.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格

　　B.印有批號的標簽數(shù)量

　　C.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量

　　D.待包裝產(chǎn)品的內(nèi)包裝材料的產(chǎn)地、規(guī)格

　　E.包裝操作的清場記錄

　　正確答案：D,

　　第 2403 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應控制在()

　　A.18—24℃

　　B.18—26℃

　　C.20一24℃

　　D.20一26℃

　　E.20—28℃

　　正確答案：B,

　　第 2404 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)中負責決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門是()

　　A.供應管理部門

　　B.生產(chǎn)管理部門

　　C.技術(shù)管理部門

　　D.銷售管理部門

　　E.質(zhì)量管理部門

　　正確答案：E,

　　第 2405 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品的批生產(chǎn)記錄應按()

　　A.批號歸檔

　　B.生產(chǎn)日期歸檔

　　C.有效期歸檔

　　D.入庫時間歸檔

　　E.品種類別歸檔

　　正確答案：A,

　　第 2406 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的()

　　A.關鍵工序

　　B.自律性規(guī)范

　　C.最后工序

　　D.全過程

　　E.基本準則

　　正確答案：E,

　　第 2407 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的()

　　A.關鍵工序

　　B.自律性規(guī)范

　　C.最后工序

　　D.全過程

　　E.基本準則

　　正確答案：D,

　　第 2408 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的()

　　A.關鍵工序

　　B.自律性規(guī)范

　　C.最后工序

　　D.全過程

　　E.基本準則

　　正確答案：A,

　　第 2409 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不得設置地漏，操作人員不應裸手操作的為()

　　A.100級潔凈區(qū)

　　B.1000級潔凈區(qū)

　　C.10 000級潔凈區(qū)

　　D.100 000級潔凈區(qū)

　　E.300 000級潔凈區(qū)

　　正確答案：A,

　　第 2410 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定口服固體藥品的暴露工序生產(chǎn)環(huán)境的最低要求應在()

　　A.100級潔凈區(qū)

　　B.1000級潔凈區(qū)

　　C.10 000級潔凈區(qū)

　　D.100 000級潔凈區(qū)

　　E.300 000級潔凈區(qū)

　　正確答案：E,

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