2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)測試卷(2)

　　第 11 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督 管理部門認為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者 需要采取更為有效的措施的，可以

　　A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓

　　B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回 范圍

　　C.吊銷藥品批準證明文件

　　D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

　　E.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《GMP認證證書》

　　正確答案：B,

　　第 12 題 (單項選擇題)

　　依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，“四查”不包括

　　A.查藥品

　　B.查處方

　　C.查給藥途徑

　　D.査用藥合理性

　　E.查配伍禁忌

　　正確答案：C,

　　第 13 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，合法的行為包括

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥 飲片

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥 飲片

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥 飲片

　　E.醫(yī)療機構(gòu)從中藥材市場采購中藥飲片調(diào) 劑使用

　　正確答案：C,

　　第 14 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備的條件不包括

　　A.獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準

　　B.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

　　C.對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與 措施

　　D.具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　E.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送 系統(tǒng)

　　正確答案：A,

　　第 15 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，一級召回， 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在多少小時內(nèi)，通知到有關(guān) 藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用

　　A. 72小時 B. 48小時內(nèi)

　　C. 36小時內(nèi) D. 24小時內(nèi)E. 12小時內(nèi)

　　正確答案：D,

　　第 16 題 (單項選擇題)

　　國家藥品編碼的本位碼的組成不包括

　　A.藥品國別碼 B.藥品類別碼

　　C.藥品本體碼 D.藥品劑型碼 E.校驗碼

　　正確答案：D,

　　第 17 題 (單項選擇題)

　　《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，可以

　　向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是

　　A.所在地醫(yī)療機構(gòu)

　　B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

　　C.設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

　　D.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

　　E.藥品零售連鎖企

　　正確答案：B,

　　第 18 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品 超出批準經(jīng)營的藥品范圍的

　　A.按從無證企業(yè)購進藥品處罰

　　B.按無證經(jīng)營處罰

　　C.按經(jīng)營假藥處罰

　　D.按經(jīng)營劣藥處罰

　　E.按經(jīng)營假藥或劣藥處罰

　　正確答案：B,

　　第 19 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是

　　A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互 聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核 該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的 企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處 方藥

　　D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買 藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

　　E.擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情 節(jié)嚴重的，應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)部主管部門 處罰

　　正確答案：B,

　　第 20 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試 行)》，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事 項變更的項目是

　　A.醫(yī)療機構(gòu)類別變更

　　B.注冊地址變更

　　C.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更

　　D.制劑室負責人變更

　　E.法定代表人變更

　　正確答案：D,

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