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2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試卷一

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  第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

  是指行政主體限制、暫定或剝奪作出違法行 為的行政相對人某種行為能力或資格的行政 處罰

  A.人身罰

  B.資格罰

  C.財(cái)產(chǎn)罰

  D.聲譽(yù)罰

  E.生命罰

  正確答案:B,

  第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 單項(xiàng)選擇題 >

  《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定 對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測 期不超過

  A. 1年

  B. 3年

  C. 4年

  D. 5年

  E.6年

  正確答案:D,

  第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 單項(xiàng)選擇題 >

  根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗

  批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)索

  取的有效證明文件是

  A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢 驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生 產(chǎn)企業(yè)印章

  B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢 驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生 產(chǎn)企業(yè)印章

  C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合 格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企 業(yè)印章

  D.省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審 核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

  E.市級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審 核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

  正確答案:B,

  第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

  根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告 批準(zhǔn)文號的格式錯(cuò)誤的是

  A.國藥廣審(視)第2012020168號

  B.浙藥廣審(視)第2012010166號

  C.藏藥廣審(文)第2012030008號

  D.京藥廣審(文)第2012010056號

  E.湘藥廣審(聲)第2012020086號

  正確答案:A,

  第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

  《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于

  A.《藥品經(jīng)營許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、換證及 監(jiān)督管理

  B.《藥品經(jīng)營許可證》檢查、驗(yàn)收、發(fā)證及 監(jiān)督管理

  C.《藥品經(jīng)營許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、變更及 監(jiān)督管理

  D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及 監(jiān)督管理

  E.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、年檢、換證及 監(jiān)督管理

  正確答案:D,

  第 6 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

  申請藥品注冊的臨床試驗(yàn)均須按照《藥物臨

  床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是

  a.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

  b. Ⅱ期臨床試驗(yàn)

  c.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

  d. iv期臨床試驗(yàn)

  e.各期臨床試驗(yàn)

  正確答案:E,

  第 7 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

  根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,有關(guān)藥品采購,說法錯(cuò)誤的是

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門 部門統(tǒng)一采購

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨 單位的合法票據(jù),并建立購進(jìn)記錄

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥 品的,藥品監(jiān)管部門給予處罰

  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥 品的,確認(rèn)為假劣藥品的,按照銷售假劣藥品予以處罰

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品 經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的,情節(jié)嚴(yán) 重的,吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

  正確答案:C,

  第 8 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

  根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》, 藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng) 立即開展調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告

  A. 1日內(nèi)

  B. 2日內(nèi)

  C. 3日內(nèi)

  D. 7日內(nèi)

  E. 15日內(nèi)

  正確答案:D,

  第 9 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

  《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有

  A.標(biāo)簽

  B.拉丁文名稱

  C.中藥飲片標(biāo)識

  D.功能與主治內(nèi)容

  E.禁忌內(nèi)容

  正確答案:A,

  第 10 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生企業(yè)可以

  A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托 生產(chǎn)藥品

  B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變 藥品生產(chǎn)工藝

  C.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長 其庫存藥品的效期

  D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品

  E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制 飲片

  正確答案:A,

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