2014執(zhí)業(yè)藥師<藥事管理與法規(guī)>模擬試題及答案(3)

　　第 31 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》規(guī)定，有關 處方藥廣告說法錯誤的是

　　A.處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督 管理局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上 發(fā)布廣告

　　B.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者 以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

　　C.處方藥可以以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等 形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

　　D.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊 的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名

　　E.處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī) 學藥學專業(yè)人士閱讀”

　　正確答案：C,

　　第 32 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購 銷記錄必須注明藥品的

　　A.通用名稱 B.批準文號

　　C.生產(chǎn)日期 D.商品名稱

　　E.貯存條件

　　正確答案：A,

　　第 33 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫 行)》，下列說法錯誤的是

　　A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包 裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

　　B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品 一律不準出廠

　　C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家 藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用

　　D.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

　　E.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠 色專有標識用于甲類非處方藥藥品

　　正確答案：E,

　　第 34 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品 商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面 積的

　　A.四分之一 B.三分之一

　　C. 二分之一 D.三分之二

　　E.四分之三

　　正確答案：C,

　　第 35 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經(jīng)醫(yī)療機構所在地

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管 理部門批準

　　D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

　　正確答案：C,

　　第 36 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》， 有關從事藥品不'良反應報告和監(jiān)測的工作人 員，說法錯誤的是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當配備專職人員承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測工作

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當配備專職人員承擔藥品 不良反應報告和監(jiān)測工作

　　C.醫(yī)療機構應當配備專(兼)職人員承擔藥 品不良反應報告和監(jiān)測工作

　　D.從事藥品不良反應報告和監(jiān)測的工作人員 應當具有醫(yī)學、藥學、流行病學或者統(tǒng)計 學等相關專業(yè)知識

　　E.從事藥品不良反應報告和監(jiān)測的工作人員 應當具備科學分析評價藥品不良反應的 能力

　　正確答案：B,

　　第 37 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據(jù)《麻醉藥品、精神藥品管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的條件不包括

　　A.經(jīng)所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準

　　B.經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準

　　C.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理 人員

　　D.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資 格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　E.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲 存的設施和管理制度

　　正確答案：B,

　　第 38 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機 構配制的制劑應當是

　　A.本單位臨床需要的品種

　　B.市場上供應較少的品種

　　C.本單位科研需要的品種

　　D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　E.市場上沒有供應的品種

　　正確答案：D,

　　第 39 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，有關醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)測的說法，錯誤的是

　　A.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應當立即停止使用、 就地封存并妥善保管

　　B.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應當及時向所在地藥 品監(jiān)督管理部門報告

　　C.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應當立即停止 使用，并退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商者 供貨商

　　D.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應當及時向所 在地藥品監(jiān)督管理部門報告

　　E.需要召回的，應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行 藥品召回義務

　　正確答案：C,

　　第 40 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查，并在幾日內完成調查報告

　　A. 1日 B. 2日

　　C. 3日 D. 5日

　　E. 15 日

　　正確答案：E,

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