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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題2

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題提供給各位考生備考,更多考試資料請持續(xù)關(guān)注考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試頻道!

  51.臨床實驗中受試者的分配必須按

  A.試驗設(shè)計的一般方案進(jìn)行,受試者可知內(nèi)情以便救治

  B.受試者自愿結(jié)合的方案進(jìn)行

  C.每名受試者依密碼編組,申辦者、研究者知情的方案進(jìn)行行

  D.試驗設(shè)計確定的隨機方案進(jìn)行,每名受試者的密封代碼由申辦者或研究者保存

  E.每名受試者的編碼依序進(jìn)

  顯示答案 正確答案:D

  52.下列B與"互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"不相符的是

  A.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的

  B.國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動實施監(jiān)督管理

  C.從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請

  D.擬提供網(wǎng)上藥品交易服務(wù)的,應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請

  E.取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的違反本規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其資格.

  顯示答案 正確答案:A

  53.國家法定計量單位是

  A.市制計量單位

  B.通用制計量單位

  C.國際單位制計量單位

  D.歐美制計量單位

  E.部門制計量單位

  顯示答案 正確答案:C

  54.生產(chǎn)企業(yè)申報的醫(yī)療器械說明書應(yīng)

  A.加蓋公章并有法定代表人簽字,對其內(nèi)容的真實性,完整性負(fù)責(zé)

  B.對其內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)

  C.對其內(nèi)容的完整性負(fù)責(zé)

  D.加蓋公章

  E.有法定代表人簽字

  顯示答案 正確答案:A

  55.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?疾毂O(jiān)測期內(nèi)新藥的

  A.全面情況及時向所在地藥監(jiān)局報告

  B.生產(chǎn)工藝

  C.質(zhì)量的波動情況

  D.生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等,并向所在地藥監(jiān)局報告

  E.療效及不良反應(yīng)

  顯示答案 正確答案:D

  56.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》適用于

  A.藥品進(jìn)行各期臨床試驗

  B.人體生物利用度試驗

  C.藥品進(jìn)行各期臨床試驗,包括人體生物利用度或生物等效性試驗

  D.藥品生物等效性試驗

  E.藥品的毒性試驗

  顯示答案 正確答案:C

  57.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》適用于

  A.藥品進(jìn)行各期臨床試驗,包括人體生物利用度或生物等效性試驗

  B.藥品進(jìn)行各期臨床試驗

  C.藥品生物等效性試驗

  D.藥品的毒性試驗

  E.人體生物利用度試驗

  顯示答案 正確答案:A

  58.國家藥品監(jiān)督管理局可批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品申請并繼續(xù)監(jiān)測的情況是

  A.新藥從批準(zhǔn)之日起2年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

  B.新藥從批準(zhǔn)之日起一年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

  C.新藥從批準(zhǔn)之日起半年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

  D.新藥從批準(zhǔn)之日起三個月內(nèi)沒有生產(chǎn)的

  E.新藥從批準(zhǔn)之日起三年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

  顯示答案 正確答案:A

  59.貨值金額的計算是

  A.生產(chǎn)的產(chǎn)品的標(biāo)價計算

  B.以銷售產(chǎn)品的標(biāo)價計算

  C.以違法生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價計算

  D.以違法銷售偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價計算

  E.以違法生產(chǎn)、銷售的偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價計算

  顯示答案 正確答案:E

  60.藥品注冊申請批準(zhǔn)后發(fā)生專利權(quán)糾紛的,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)

  A.依照相關(guān)法律,通過上級機關(guān)解決

  B.依相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,通過司法機關(guān)解決

  C.自行協(xié)商,最后由上級單位定案

  D.依照有關(guān)法律的規(guī)定,通過專利行政機關(guān)解決

  E.自行協(xié)商解決或者依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,通過司法機關(guān)或者專利行政機關(guān)解決

  顯示答案 正確答案:E

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