2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(6)

　　三、X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

　　1.藥品的范圍包括了

　　A.中藥材、中藥飲片、中成藥

　　B.化學(xué)原料藥及其制劑

　　C.血清、疫苗、血液制品

　　D.抗生素、生化藥品

　　E.放射性藥品

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　2.藥品質(zhì)量的指標(biāo)包括了

　　A.物理指標(biāo)

　　B.化學(xué)指標(biāo)

　　C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

　　D.安全性指標(biāo)、有效性指標(biāo)

　　E.穩(wěn)定性指標(biāo)、均一性指標(biāo)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　3.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是

　　A.是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)

　　B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

　　C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《中國(guó)藥典》、《中國(guó)生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)

　　D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　E.《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　4.國(guó)家基本藥物的來(lái)源是

　　A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種

　　B.上市的新藥

　　C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)價(jià)后的品種

　　D.國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品

　　E.試生產(chǎn)的新藥

　　顯示答案 正確答案:ABD

　　5.藥品專業(yè)技術(shù)強(qiáng)的特性主要體現(xiàn)在

　　A.藥品內(nèi)在質(zhì)量是否合格的判斷必須借助專門(mén)的檢測(cè)方法和檢驗(yàn)儀器

　　B.藥品的正確使用由消費(fèi)者白行選擇購(gòu)買(mǎi)和使用

　　C.藥品質(zhì)量是否合格只能由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員利用其具備的藥學(xué)和相關(guān)法律知識(shí)判斷

　　D.藥品質(zhì)量是否合格無(wú)須借助專門(mén)的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)儀器

　　E.藥品的正確合理使用一般都必須依靠具備專門(mén)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論知識(shí)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師

　　顯示答案 正確答案:ACE

　　6.《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括

　　A.中藥材、中藥飲片、中成藥

　　B.化學(xué)原料藥及其制劑

　　C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

　　D.放射性藥品

　　E.診斷藥品

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　7.藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則是

　　A.堅(jiān)持快速、準(zhǔn)確的原則

　　B.堅(jiān)持質(zhì)量第-，充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則

　　C.選擇檢驗(yàn)方法是根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則

　　D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實(shí)際，要能保證藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷售和使用過(guò)程中的質(zhì)量

　　E.從生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)了解影響藥品質(zhì)量的因素，有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　8.我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括

　　A.《中國(guó)藥典》

　　B.《中國(guó)生物制品規(guī)程》

　　C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)

　　E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　9.制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是

　　A.要盡可能反映藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)水平和管理水平

　　B.堅(jiān)持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則，并盡可能采用國(guó)外先進(jìn)藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　C.要了解影響藥品質(zhì)量的因素，有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目

　　D.檢驗(yàn)方法的選擇應(yīng)根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則

　　E.各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實(shí)際，要能保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷售和使用過(guò)程中的質(zhì)量

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　10.藥品的特殊性包括

　　A.與人的生命健康相關(guān)

　　B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格，高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品

　　C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)，藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷，藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識(shí)

　　D.社會(huì)公共性、需要迫切性、缺乏需求價(jià)格彈性及消費(fèi)者低選擇性

　　E.經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　11.國(guó)家基本藥物的遴選原則是

　　A.臨床必需

　　B.安全有效

　　C.價(jià)格合理

　　D.使用方便

　　E.中、西藥并重

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　12.下列屬于藥品的是

　　A.天麻飲片

　　B.強(qiáng)化維生素C的食品

　　C.青霉素原料

　　D.醫(yī)療器械

　　E.直接接觸藥品的包裝材料

　　顯示答案 正確答案:AC

　　13.藥品標(biāo)準(zhǔn)主要有

　　A.《中華人民共和國(guó)藥典》

　　B.中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)

　　C.中藥飲片炮制規(guī)范

　　D.中草藥地方規(guī)范

　　E.中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范

　　顯示答案 正確答案:ACE

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