2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題（8）

　　第 21 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，

　　生產片劑、膠囊劑的藥品生產企業(yè)的GMP 認證

　　A.國務院質量技術監(jiān)督管理部門負責

　　B.國務院衛(wèi)生行政部門負責

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

　　D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責

　　E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責

　　正確答案：D,

　　第 22 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　負責藥品GSP認證

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、

　　直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：B,

　　第 23 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　負責藥品GMP認證

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、

　　直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 24 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　批準直接接觸藥品包裝材料和容器注冊的是

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.國家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：A,

　　第 25 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　辦理藥品零售企業(yè)變更的是

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.國家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：C,

　　第 26 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　批準醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的是

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.國家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：A,

　　第 27 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　會同同級藥品監(jiān)督管理部門制定個體診所急 救藥品的品種和范圍的是

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.國家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：D,

　　第 28 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定

　　審查批準藥物臨床試驗、生產藥品和進口藥 品的部門是

　　A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 29 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定

　　可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立監(jiān) 測期的部門是

　　A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 30 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定

　　批準醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥 品的包裝材料和容器的部門是

　　A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,

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